Το παρόν θέμα συγκεντρώνει πληροφορίες και συνδέσμους για θέματα που σχετίζονται με την εφαρμογή του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Ως εκ τούτου, ...
Ο κοινοποιημένος οργανισμός είναι οργανισμός που έχει οριστεί από ένα κράτος μέλος της ΕΕ (ή από άλλες χώρες βάσει ειδικών συμφωνιών) για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης...
Eναρμονισμένα ευρωπαϊκά πρότυπα στο πλαίσιο των κανονισμών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εκπονούνται από τη CEN και τη Cenelec υπό την ιδιότητά τους των ευρωπαϊκών οργανισμών τυποποίησης
