Σύντομη παρουσίαση

Το παρόν θέμα συγκεντρώνει πληροφορίες και συνδέσμους για θέματα που σχετίζονται με την εφαρμογή του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Ως εκ τούτου, ...

Κοινοποιημένοι οργανισμοί

Ο κοινοποιημένος οργανισμός είναι οργανισμός που έχει οριστεί από ένα κράτος μέλος της ΕΕ (ή από άλλες χώρες βάσει ειδικών συμφωνιών) για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης...

Αποκλειστική ταυτοποίηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος (Unique Device Identifier - UDI)

Η αποκλειστική ταυτοποίηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος (UDI) είναι ένας μοναδικός αριθμητικός ή αλφαριθμητικός κωδικός που σχετίζεται με…

Επανεπεξεργασία

• Health institutions reprocessing single-use devices
• National rules on reprocessing of single-use devices

Εναρμονισμένα πρότυπα

Eναρμονισμένα ευρωπαϊκά πρότυπα στο πλαίσιο των κανονισμών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εκπονούνται από τη CEN και τη Cenelec υπό την ιδιότητά τους των ευρωπαϊκών οργανισμών τυποποίησης