Yleistä

Tälle sivulle on kerätty erilaisia lääkinnällisistä laitteista annettujen asetusten täytäntöönpanoa koskevia tietoja ja linkkejä. Siksi aihepiirien…

Ilmoitetut laitokset

Ilmoitettu laitos on jonkin EU:n jäsenvaltion (tai erityisten sopimusten nojalla muiden maiden) nimeämä organisaatio, joka arvioi tiettyjen tuotteiden vaatimustenmukaisuuden...

Yksilöllinen laitetunniste (UDI)

Yksilöllinen laitetunniste (Unique Device Identification, UDI) on lääkinnälliseen laitteeseen liittyvä yksilöllinen numero- tai kirjainkoodi. Sen…

Uudelleenkäsittely

• Health institutions reprocessing single-use devices
• National rules on reprocessing of single-use devices

Yhdenmukaistetut standardit

Euroopan standardointikomitea (CEN) ja Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea (Cenelec) laativat yhdenmukaistetut standardit lääkinnällisiä laitteita varten...