PārskatsŠajā lapā ir apkopota informācija un saites par Medicīnisko ierīču regulas īstenošanas jautājumiem. Tāpēc...Paziņotās struktūrasPaziņotā struktūra ir organizācija, ko ES dalībvalsts (vai citas valstis saskaņā ar īpašiem nolīgumiem) norīkojusi novērtēt konkrētu produktu...Ierīces unikālais identifikators (UDI)Ierīču unikālais identifikators (UDI) ir unikāls, ar medicīnisku ierīci saistīts ciparu vai burtciparu kods, kas ļauj skaidri un nepārprotami…PārstrādeHealth institutions reprocessing single-use devicesManufacturers MDManufacturers of devices without an intended medical purposeHealthcare professionals and health institutionsNational rules on reprocessing of single-use devicesSaskaņotie standartiSaskaņotos Eiropas standartus saskaņā ar medicīnisko ierīču regulām izstrādā CEN un CENELEC kā Eiropas standartizācijas organizācijas, Latest updatesNews announcement13 janvāris 2023Update - Coverage of designation codes by MDR/IVDR notified bodies - January 2023News announcement15 decembris 2022Manual on borderline and classification under Regulations (EU) 2017/745 and 2017/746 - Version2 - December 2022 News announcement26 oktobris 2022Notified bodies survey on certifications and applicationsNews announcement7 septembris 2022Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2022)Skatīt visus MD Topics of Interest - HighlightsThe UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system.Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activitiesCommission Notice on notified bodies’ audits performed during Covid-19 exceptional circumstancesGeneral publications12 jūlijs 2020Commission guidelines on Union-wide derogations for medical devicesGeneral publications26 jūnijs 2020List of COVID-19 essential Medical Devices (MDs and IVDs) DocumentsPublications
PārskatsŠajā lapā ir apkopota informācija un saites par Medicīnisko ierīču regulas īstenošanas jautājumiem. Tāpēc...
Paziņotās struktūrasPaziņotā struktūra ir organizācija, ko ES dalībvalsts (vai citas valstis saskaņā ar īpašiem nolīgumiem) norīkojusi novērtēt konkrētu produktu...
Ierīces unikālais identifikators (UDI)Ierīču unikālais identifikators (UDI) ir unikāls, ar medicīnisku ierīci saistīts ciparu vai burtciparu kods, kas ļauj skaidri un nepārprotami…
PārstrādeHealth institutions reprocessing single-use devicesManufacturers MDManufacturers of devices without an intended medical purposeHealthcare professionals and health institutionsNational rules on reprocessing of single-use devices
Saskaņotie standartiSaskaņotos Eiropas standartus saskaņā ar medicīnisko ierīču regulām izstrādā CEN un CENELEC kā Eiropas standartizācijas organizācijas,
News announcement13 janvāris 2023Update - Coverage of designation codes by MDR/IVDR notified bodies - January 2023
News announcement15 decembris 2022Manual on borderline and classification under Regulations (EU) 2017/745 and 2017/746 - Version2 - December 2022
News announcement7 septembris 2022Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2022)
The UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system.
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
General publications12 jūlijs 2020Commission guidelines on Union-wide derogations for medical devices
