Recomendación formulada para reducir los límites de migración del aluminio presente en los juguetes
por Renate Krätke, vicepresidenta del Comité Científico de Riesgos Sanitarios, Ambientales y Emergentes (CRSAE) y presidenta del Grupo de trabajo sobre el aluminio presente en los juguetes.
En su Dictamen final sobre la ingesta tolerable de aluminio por lo que respecta a la adaptación de los límites de migración del aluminio presente en los juguetes, el Comité Científico de Riesgos Sanitarios, Ambientales y Emergentes (CRSAE) recomendó fijar la ingesta diaria tolerable de aluminio en 0,3 mg/kg de peso corporal por día, de los cuales el 10% podría proceder de los juguetes.
La tasa de migración permitida procedente de los juguetes se desglosaría como sigue: 2.250 miligramos de aluminio por kilogramo de material para juguetes seco, quebradizo, en polvo o maleable; 560 miligramos de aluminio por kilogramo de material para juguetes líquido o pegajoso; y 28.130 miligramos de aluminio por kilogramo de material para juguetes raspado. El aluminio puede migrar de los juguetes, en particular si los niños pueden introducirse en la boca, masticar o chupar los juguetes, por lo que esta cantidad de aluminio debe añadirse a la ingesta procedente de otras fuentes, incluidos los alimentos, que son la principal fuente de ingesta de aluminio. Dicho esto, dado que la exposición procedente de otras fuentes, tales como los alimentos, puede exceder ya los valores de ingesta tolerable, el CRSAE recomienda que se reduzca al mínimo la exposición adicional al aluminio presente en los juguetes.
La Unión Europea dispone de normas de seguridad de los juguetes, contempladas en la Directiva sobre la seguridad de los juguetes de 2009, que figuran entre las más estrictas del mundo. Si un juguete lleva la marca de aprobación de la UE y su venta está permitida en la UE, ya ha cumplido este conjunto de rigurosos criterios de seguridad. Los límites de migración del aluminio presente en los juguetes ya están recogidos en la Directiva sobre la seguridad de los juguetes de la Unión Europea. Los niveles de ingesta tolerable de aluminio ya fueron establecidos por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en 2008 y por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (CMEAA) en 2011.
Sin embargo, a la Comisión Europea le corresponde supervisar permanentemente los riesgos sanitarios, incluidos los que presentan los juguetes y, por ello, la Comisión pidió al Comité Científico recientemente que analizase si el nivel de ingesta tolerable utilizado seguía siendo adecuado para deducir los límites de migración para los juguetes.
Además, la Comisión pidió al CRSAE que revisase los datos actualmente disponibles sobre la toxicidad del aluminio y presentase una recomendación sobre el nivel de ingesta tolerable de aluminio basada en los datos más recientes y sobre los límites de migración del aluminio presente en los juguetes teniendo en cuenta la exposición al aluminio a partir de otras fuentes distintas de los juguetes.
En la web de los Comités Científicos se llevó a cabo una consulta pública sobre el Dictamen preliminar del 7 de julio al 10 de septiembre de 2017. Las autoridades nacionales, las organizaciones internacionales y otras partes interesadas recibieron amplia información sobre la consulta pública, y los comentarios recabados se tuvieron en cuenta antes de finalizar el Dictamen, cuyo contenido, sin embargo, no fue preciso modificar.
Tuve el honor de presidir el Grupo de Trabajo sobre este Dictamen y de contribuir a la seguridad y la sanidad de los ciudadanos de la UE, y en especial de los más jóvenes y vulnerables. En este nuevo año, que encaramos con ilusión, seguiremos trabajando en aras del interés público para hacer frente a los nuevos retos que surjan.
Progresos realizados en la evaluación cuantitativa del riesgo de sensibilización cutánea relacionada con los ingredientes de fragancias
La exposición a determinadas sustancias químicas provoca sensibilización cutánea y puede dar lugar a dermatitis alérgica por contacto. Como las fragancias pueden contener estas sustancias químicas, las alergias de contacto a los ingredientes de fragancias son preocupantes, sobre todo porque las fragancias se encuentran no solo en los perfumes y colonias, sino también en una amplia gama de cosméticos y otros productos.
Recientemente, se pidió al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) que evaluase una nueva metodología de evaluación cuantitativa del riesgo desarrollada por el proyecto "Diálogo Internacional para la Evaluación de Alergenos" (IDEA, por sus siglas en inglés). El informe, denominado QRA2, se basa en la labor realizada con un modelo anterior para llevar a cabo una evaluación cuantitativa del riesgo de sensibilización cutánea, que fue desarrollado por la Asociación Internacional de Fragancias (IFRA).
El informe final QRA2 pone de manifiesto que se han realizado importantes avances desde la publicación inicial de la evaluación cuantitativa del riesgo y, en opinión del CCSC, una vez afinada, esta metodología podría ser adecuada para los fines perseguidos e incluso tener otras aplicaciones.
Para más información al respecto, lea el Dictamen preliminar del CCSC sobre la evaluación cuantitativa del riesgo de sensibilización cutánea relacionado con los ingredientes de fragancias (QRA2), que se publicó en línea en octubre de 2017 y está abierto a observaciones hasta el 22 de enero de 2018.