A hírlevél e számában közzétett szerkesztői cikkeket az Európai Bizottság Belső Piaci, Ipar-, Vállalkozás- és Kkv-politikai Főigazgatósága (DG GROW) készítette. A DG GROW adatbázist vezet a kozmetikai termékek összetevőiről, és létrehozott egy portált a kozmetikai termékek bejelentésére. Szükség esetén felkéri a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottságot, hogy készítsen kockázatértékelést a kozmetikai termékekben használt anyagokról.
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság kulcsszerepet játszik a Bizottság endokrin rendszert károsító anyagokkal kapcsolatos munkájában
Az emberi egészséget érintő potenciális kockázatok kezelése érdekében a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság által végzett tudományos kockázatértékelés alapján korlátozásokat és tilalmakat állapít meg egyes anyagok kozmetikai termékekben való felhasználására vonatkozóan.
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság kockázatelemzése kiterjed az emberi egészség szempontjából aggodalomra okot adó anyagokra, így a kozmetikai termékekben használt anyagok endokrinrendszer-károsító tulajdonságait is vizsgálja. Az endokrin rendszert károsító anyagok az endokrin rendszer (hormonrendszer) működését módosító, az emberek vagy állatok egészségére kedvezőtlenül ható vegyi anyagok.
A szakvélemények következtetéseiből kiolvasható, hogy az endokrin/hormonális aktivitás kapcsolódik-e a kritikus végponthoz annak felmérésekor, hogy a vizsgált anyagok biztonságosak-e a fogyasztók, köztük a különösen veszélyeztetett csoportok, pl. a gyermekek számára.
2018. november 7-én a Bizottság elfogadta a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet felülvizsgált változatát, mely módosítja a jogszabályt az endokrin rendszert károsító anyagok tekintetében. A jelentés megvizsgálta, hogy a kozmetikai termékekről szóló rendelet hogyan szabályozza az endokrin rendszert potenciálisan károsító anyagokat. A rendelet a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság kockázatelemzése alapján tiltja vagy korlátozza ezeknek az anyagoknak a használatát. Általános következtetésként megállapítható, hogy a kozmetikai termékekről szóló rendelet megfelelően szabályozza a kozmetikai termékek emberi egészségre potenciálisan veszélyes összetevőit.
A Bizottság vállalta továbbá, hogy 2019. március végéig kockázatelemzés céljából összeállítja a kozmetikai termékekről szóló rendelettel nem tiltott, ám az endokrin rendszert potenciálisan károsító anyagok prioritási listáját. E prioritási lista alapjául a növényvédő szerek és a biocid termékek területén végzett hatásvizsgálat támogatása céljából végzett szűrővizsgálat eredménye szolgált. A szűrővizsgálat hat olyan, kozmetikai termékekben használt anyagot azonosított (benzofenon-3, kojisav, 4-metil-benzilidén-kámfor, propil-parabén, triklozán és rezorcin), amely potenciálisan károsítja az endokrin rendszert, és amelyre nem vonatkozik már hatályos vagy hatályba lépő tilalom.
A Bizottság 2018 decemberében ismertette az előzetes listát a kozmetikai termékekkel foglalkozó munkacsoporttal. A munkacsoport tagjai felkérést kaptak, hogy észrevételezzék a listát, és javasoljanak más, a hormonháztartást potenciálisan zavaró anyagokat a listára való felvétel céljából, és indokolják javaslatukat.
Végezetül 28 anyag került fel a végleges listára, két külön kategóriába sorolva. Az „A” kategóriába az a 14 anyag tartozik, amely az értékelés szempontjából magasabb prioritást élvez, mert ezekre az anyagokra vonatkozóan folyamatban van már vizsgálat a REACH keretében, vagy pedig már rendelkezésre állnak tudományos bizonyítékok, melyek alátámasztják, hogy valóban hormonrendszer-károsító anyagokról van szó. A „B” kategória 14 olyan anyagot tartalmaz, amelyek esetében még nem indítottak vizsgálatot, vagy a tudományos bizonyítékok arra engednek következtetni, hogy a szóban forgó anyagok endokrin rendszert károsító hatása környezeti szempontból releváns, az emberi egészség szempontjából azonban nem. A „B” kategória olyan anyagokat is tartalmaz, amelyeket a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság nemrég értékelt és biztonságosnak talált, illetve olyan anyagokat is, amelyeket a közelmúltban rákkeltő, mutagén vagy a reprodukciót károsító anyagként osztályoztak az anyagok és keverékek besorolására, címkézésére és csomagolására vonatkozó szabályozás értelmében. Ezen anyagok esetében megfelelő kockázatértékelési, illetve kockázatkezelési intézkedések vannak érvényben a kozmetikai termékekben való használatuk tiltása vagy korlátozása érdekében.
Az „A” kategóriába tartozó 14 anyag vonatkozásában a Bizottság adatszolgáltatási felhívást tett közzé (lásd lent). Megfelelő mennyiségű adat birtokában a Bizottság meg fogja bízni a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottságot, hogy mihamarabb értékelje ezeket az anyagokat. Szükség esetén a Bizottság megteszi a szükséges lépéseket az anyagok kozmetikai termékekben való felhasználásának betiltása vagy korlátozása érdekében.
A Bizottság a fejlemények tükrében további adatszolgáltatási felhívások közzétételét tervezi a „B” kategóriába tartozó 14 anyagra vonatkozóan.
További információk:
A kozmetikai termékeknek az endokrin rendszert potenciálisan károsító összetevőire vonatkozó felhívás keretében 2019. október 15-ig lehet adatokkal szolgálni.
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottságnak intézendő, tudományos szakvélemények iránti kérelmek előkészítésére a Belső Piaci, Ipar-, Vállalkozás- és Kkv-politikai Főigazgatóság (DG GROW) felhívást tett közzé az érdekeltek, többek között a tudományos és egyéb kutatóintézetek, az uniós országok hatóságai, a kozmetikai termékek gyártói, az érintett anyagok gyártói és a fogyasztói szervezetek körében.
A felhívás révén a Bizottság releváns tudományos információkat kíván beszerezni, beleértve a fizikai-kémiai tulajdonságokra, a toxikokinetikai és toxikológiai végpontokra vonatkozó adatokat, a fogyasztói termékeken keresztül történő expozíció értékelésére vonatkozó adatokat és/vagy a következő összetevők javasolt biztonságos koncentráció-határértékeire vonatkozó adatokat az 1223/2009/EK rendelet értelmében: benzofenon-3, kojisav, 4-metilbenzilidén-kámfor, propil-parabén, triklozán, rezorcin, oktokrilén, triklokarbán, butil-hidroxi-toluén (BHT), benzofenon, homoszalát, benzil-szalicilát, genistein és daidzein.
További információk:
Mit gondol az endokrin rendszert károsító anyagokkal kapcsolatos uniós intézkedésekről? Ossza meg velünk véleményét 2019. július 10-ig!
Közleményében a Bizottság bejelentette, hogy az uniós jogi keret következetességével kapcsolatos aggályok eloszlatása érdekében átfogó célravezetőségi vizsgálatot indított az endokrin rendszert károsító anyagokra vonatkozóan. A vizsgálat segíteni fog annak kiértékelésében, hogy a vegyi anyagokra vonatkozó uniós jogszabályok elérik-e a tőlük várt célt, vagyis hogy megfelelően védik-e az emberi egészséget és a környezetet azáltal, hogy a minimálisra csökkentik az endokrin rendszert károsító anyagoknak való általános kitettséget. Az érdekelt felek – a közigazgatási szervektől az ágazati szereplőkön és a civil szervezeteken át a lakosság egészéig – részt vehetnek ebben a célravezetőségi vizsgálatban úgy, hogy 2019. július 10-ig véleményezik az ütemtervet. A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság el fogja küldeni észrevételeit.
A célravezetőségi vizsgálat felméri a jelenlegi helyzetet, és összehasonlítja azt az 1999. évi állapotokkal. A Bizottság ekkor tette ugyanis közzé az endokrin rendszert károsító anyagokra vonatkozó első közösségi stratégiát. Az endokrin rendszert károsító anyagok megértése és szabályozása terén azóta jelentős előrelépés történt, és az EU mára elismerten vezető szerepet játszik az e vegyi anyagok elleni fellépés terén.
Még idén a Bizottság nyilvános konzultációt fog indítani a témában. A konzultáció 12 héten át 23 uniós nyelven elérhető lesz az Európai Bizottság központi konzultációs weboldalán, az „Ossza meg velünk véleményét” oldalon. A konzultációs kérdőívet az EU 24 hivatalos nyelvének bármelyikén be lehet nyújtani. Az endokrin rendszert károsító anyagokról szóló éves fórum tervezett időpontja október. A szakvélemény elfogadására várhatóan 2020 közepén kerül sor.
További információk: