Pereiti prie pagrindinio turinio
Public Health

Portalo „Sveikata ES“ informacinis biuletenis Nr. 238. Dėmesio centre

Redakcinius straipsnius šia tema parengė Europos Komisijos Vidaus rinkos, pramonės, verslumo ir MVĮ generalinis direktoratas (GROW GD). Šis GD prižiūri kosmetikos sudedamųjų dalių duomenų bazę ir Pranešimo apie kosmetikos gaminius portalą. Prireikus jis įgalioja Vartotojų saugos mokslinį komitetą pateikti kosmetikos sudedamųjų dalių rizikos vertinimą.

Vartotojų saugos mokslinis komitetas atlieka svarbų vaidmenį vykdant Komisijos darbą, susijusį su endokrininę sistemą ardančiomis medžiagomis

Siekiant spręsti galimos rizikos žmonių sveikatai problemą, Kosmetikos gaminių reglamente (Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009) nustatyta tam tikrų medžiagų naudojimo kosmetikos gaminiuose apribojimų ir draudimų sistema remiantis Vartotojų saugos mokslinio komiteto (VSMK) atliktu moksliniu rizikos vertinimu.

VSMK rizikos vertinime nagrinėjamas mokslininkų susirūpinimas dėl kosmetikos gaminiuose naudojamų endokrininę sistemą ardančių savybių turinčių medžiagų ir kitų susirūpinimą žmonių sveikatai keliančių medžiagų. Endokrininę sistemą ardančios medžiagos yra cheminės medžiagos, kurios gali pakeisti endokrininės (hormonų) sistemos veikimą ir neigiamai paveikti žmonių ar gyvūnų sveikatą.

Padarytos išvados dėl to, ar endokrininis / hormoninis aktyvumas yra susijęs su kritiniu pakitimu vertinant, ar šios medžiagos yra saugios vartotojams, įskaitant pažeidžiamas grupes, pvz., tam tikrais atvejais vaikus.

2018 m. lapkričio 7 d. Komisija patvirtino Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių peržiūrą, susijusią su endokrininės sistemos ardomųjų savybių turinčiomis medžiagomis. Ataskaitoje įvertinta, kaip cheminės medžiagos, laikomos galimai endokrininę sistemą ardančiomis medžiagomis, buvo traktuojamos Kosmetikos gaminių reglamente, t. y. jas draudžiama naudoti ar jų naudojimas apribojamas kiekvienu konkrečiu atveju atsižvelgiant į VSMK atliktą saugos vertinimą. Daroma bendra išvada, kad Kosmetikos gaminių reglamentas yra tinkama priemonė reguliuoti kosmetikos medžiagų, galinčių kelti pavojų žmonių sveikatai, naudojimą.

Komisija taip pat įsipareigojo iki 2019 m. kovo mėn. pabaigos parengti prioritetinį endokrininę sistemą galimai ardančių medžiagų, kurioms pagal Kosmetikos gaminių reglamentą draudimai dar netaikomi, sąrašą, kad būtų galima įvertinti riziką. Šis prioritetinis sąrašas grindžiamas tyrimo, atlikto siekiant pagrįsti poveikio vertinimą augalų apsaugos produktų ir biocidų srityje, rezultatais. Atliekant peržiūros tyrimą nustatytos 6 medžiagos (benzofenonas-3, kojo rūgštis, 4-metilbenzilidenkamparas, propilparabenas, triklozanas ir rezorcinolis), naudojamos kosmetikos gaminiuose ir galinčios turėti endokrininę sistemą ardančių savybių, kurioms nebuvo taikomas esamas arba rengiamas draudimas.

2018 m. gruodžio mėn. Komisija Kosmetikos gaminių darbo grupei pateikė preliminarų sąrašą. Darbo grupės narių buvo paprašyta pateikti savo pastabas dėl šio sąrašo ir pateikti argumentus dėl kitų susirūpinimą keliančių medžiagų, galinčių turėti endokrininę sistemą ardančių savybių, ir pateikti argumentus šiuo klausimu.

Gavus darbo grupės narių atsakymus, galutinis 28 medžiagų sąrašas buvo konsoliduotas ir padalytas į dvi grupes. A grupę sudaro 14 medžiagų, kurių vertinimas laikomas svarbesniu, nes jau yra atliekamas jų vertinimas pagal REACH nuostatas dėl susirūpinimo endokrininę sistemą ardančiomis jų savybėmis, arba moksliniais duomenimis jau patvirtinta, kad jos yra endokrininę sistemą ardančios medžiagos. B grupę sudaro 14 medžiagų, apie kurias nerenkama jokių mokslinių įrodymų arba mokslinių įrodymų rezultatai yra susiję su jų endokrininę sistemą ardančių savybių poveikiu aplinkai, o ne žmonių sveikatai. B grupei taip pat priskiriamos medžiagos, kurias neseniai įvertino VSMK ir nustatė, kad jos yra saugios, ir (arba) medžiagos, kurios neseniai buvo priskirtos kancerogeninėms, mutageninėms ir toksiškoms reprodukcijai medžiagoms Reglamentu dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, kai yra taikomos atitinkamos rizikos vertinimo ir (arba) valdymo priemonės, kuriomis siekiama uždrausti ir (arba) apriboti jų naudojimą kosmetikos gaminiuose.

Paskelbtas pirmasis kvietimas teikti duomenis, susijusius su A grupėje esančiomis 14 medžiagų (žr. toliau). Gavusi pakankamai duomenų, Komisija įgalios VSMK kuo greičiau įvertinti medžiagas. Prireikus Komisija imsis tinkamų veiksmų uždrausti arba apriboti įvairių medžiagų naudojimą kosmetikos gaminiuose.

Ateityje, atsižvelgiant į visus svarbius pokyčius, planuojama surengti papildomus kvietimus teikti duomenis, susijusius su B grupėje nurodytomis 14 medžiagų.

Daugiau informacijos:

Kvietimas iki 2019 m. spalio 15 d. teikti duomenis apie kosmetikos gaminiuose naudojamas sudedamąsias dalis, galinčias turėti endokrininę sistemą ardančių savybių

Siekdamas parengti prašymus dėl mokslinių nuomonių Vartotojų saugos moksliniam komitetui, Vidaus rinkos, pramonės, verslumo ir MVĮ generalinis direktoratas (DG GROW) paskelbė kvietimą teikti duomenis, kuriame gali dalyvauti visos suinteresuotosios šalys, įskaitant akademines ir kitas mokslinių tyrimų institucijas, ES šalių institucijas, kosmetikos gaminių gamintojus, nagrinėjamųjų medžiagų gamintojus ir vartotojų asociacijas.

Kvietimas yra susijęs su atitinkama moksline informacija, įskaitant duomenis apie visas fizikines ir chemines savybes, toksikokinetiką ir toksikologinį poveikį, poveikio per vartojimo gaminius vertinimą ir (arba) siūlomas šių sudedamųjų dalių – benzofenono-3, kojo rūgšties, 4-metilbenzilidenkamparo, propilparabeno, triklozano, rezorcinolio, oktokrileno, triklokarbano, butilinto hidroksitolueno (BHT), benzofenono, homosalato, benzilsalicilato, genisteino ir daidzeino – saugios koncentracijos ribas pagal Reglamentą (EB) 1223/2009.

Daugiau informacijos:

Pasidalykite savo nuomone apie ES atsaką dėl endokrininę sistemą ardančių medžiagų iki 2019 m. liepos 10 d.

Esant susirūpinimui dėl ES teisinės sistemos nuoseklumo, komunikate pradėta kompleksinė endokrininę sistemą ardančių medžiagų tinkamumo patikra, kuri padės įvertinti, ar ES cheminių medžiagų teisės aktais apsaugoma žmonių sveikata ir aplinka kuo labiau sumažinant bendrą endokrininę sistemą ardančių medžiagų poveikį. Šioje tinkamumo patikros procedūroje gali dalyvauti suinteresuotieji subjektai – nuo valdžios institucijų ir pramonės iki NVO ir plačiosios visuomenės – teikdami savo atsiliepimus apie veiksmų gaires iki 2019 m. liepos 10 d. Tai planuoja padaryti ir VSMK.

Atlikus tinkamumo patikrą bus įvertinta dabartinė padėtis Europos Sąjungoje ir palyginta su padėtimi 1999 m., kai buvo paskelbta pirmoji Bendrijos strategija dėl endokrininę sistemą ardančių medžiagų. Nuo tada padaryta didelė pažanga siekiant suprasti ir reglamentuoti endokrininę sistemą ardančias medžiagas – šiandien ES laikoma viena iš pasaulio lyderių sprendžiant šių cheminių medžiagų klausimą.

Vėliau šiais metais Komisija planuoja surengti viešas konsultacijas, kurios bus prieinamos per Komisijos centrinę konsultacijų svetainę „Išsakykite savo nuomonę“ 12 savaičių 23 ES kalbomis. Atsakymus bus galima pateikti bet kuria iš 24 oficialiųjų ES kalbų. Spalio mėn. taip pat numatytas kasmetinis forumas dėl endokrininę sistemą ardančių medžiagų. Nuomonę numatoma priimti iki 2020 m. vidurio.

Daugiau informacijos: