Une stratégie ambitieuse pour que l'UE bénéficie de produits pharmaceutiques sûrs et efficaces à un prix abordable
Martin Seychell, directeur général adjoint pour la santé et la sécurité alimentaire, évoque la stratégie pharmaceutique pour l’Europe, qui vise à contribuer à garantir un approvisionnement en médicaments sûrs, efficaces et abordables en Europe et à aider l’industrie pharmaceutique européenne à conserver sa position d'innovateur et de leader mondial. Comme le souligne la stratégie industrielle pour l’Europe du 10 mars 2020, cette stratégie vise à garantir la disponibilité, l'accessibilité, la durabilité et la sécurité des médicaments. Une consultation publique et une feuille de route sur la stratégie pharmaceutique sont disponibles: les parties prenantes peuvent y faire part de leur avis pour contribuer à façonner cette politique.
Pourquoi avons-nous besoin d'une stratégie pharmaceutique?
Les médicaments jouent un rôle important dans le diagnostic, le traitement et la prévention des maladies. Dans toute l'Europe, les citoyens s’attendent à pouvoir bénéficier des traitements existants et nouveaux.
La santé reste une priorité absolue pour nous tous, mais tous les patients de l’UE n'ont pas encore le même niveau d’accès aux médicaments. Un système pharmaceutique équilibré est également une priorité pour les États membres, comme le montrent les actions menées par le Parlement européen et le Conseil.
On constate des pénuries de certains médicaments dans divers États membres. On manque encore de traitements pour d’importants besoins médicaux non satisfaits. Ou, lorsqu'ils existent, ils ne sont pas toujours disponibles à un prix abordable pour les patients et les systèmes de santé nationaux dans l’ensemble de l’UE.
Ces problèmes nous concernent tous: les pénuries de médicaments essentiels peuvent compromettre les soins aux patients et nuire à la sécurité sanitaire dans l’ensemble de l’UE. Nous avons besoin d’une stratégie pharmaceutique ambitieuse pour répondre efficacement à ces défis et faire en sorte que les patients reçoivent le traitement dont ils ont besoin.
La pandémie de COVID-19 va-t-elle influer sur cette stratégie?
La pandémie de coronavirus a été clairement un choc pour le système. Elle a considérablement accru le risque de pénurie de médicaments essentiels. Le système pharmaceutique a atteint ses limites, mais a tenu bon. Cette situation a mis en évidence des problèmes déjà connus, comme la dépendance à l’égard d'ingrédients pharmaceutiques actifs et de médicaments provenant de pays extérieurs à l'UE, et l’absence d’une industrie chimique compétitive dans l’UE. Si la sécurité, la qualité et l’efficacité restent des principes essentiels, notre système doit être prêt à répondre en temps utile et de manière coordonnée à des crises telles que la pandémie de COVID-19. Nous entendons nous appuyer sur les enseignements tirés de la phase de mise en œuvre de la stratégie pour renforcer notre système.
Comment la Commission atteindra-t-elle ces objectifs ambitieux?
La stratégie pharmaceutique créera un système solide, efficace et flexible. Elle comprendra une révision ciblée du cadre réglementaire et de la politique existants, dans le but de mettre en place un système à l’épreuve du temps et des crises.
Nous ne partons pas de zéro: nous nous appuyons sur les travaux en cours, tels que le réexamen de la législation relative aux médicaments destinés aux enfants et au traitement des maladies rares, et l’étude sur les pénuries de médicaments. Il s’agira d’une stratégie globale couvrant l’ensemble de l’écosystème — notamment, depuis la recherche, le développement et les essais cliniques jusqu’aux questions réglementaires, ainsi que la concurrence, la propriété intellectuelle et la question des incitations. Nous devons créer des synergies avec d’autres politiques, telles que le Plan européen de lutte contre le cancer, la recherche et l’innovation, la stratégie en matière de produits chimiques et le pacte vert pour l'Europe. Une coordination accrue nous permettra de tirer parti des possibilités déjà disponibles.
Nous ne sommes qu'au début de ce processus, et j’invite toutes les parties intéressées à faire part de leur point de vue sur cette initiative. Vous avez jusqu'au 7 juillet pour donner votre avis sur la feuille de route, et la consultation publique en ligne restera ouverte jusqu’au début du mois de septembre.
Activités au niveau de l’UE
Commission européenne – Santé et sécurité alimentaire |
Stratégie pharmaceutique pour l’Europe Commission européenne – Santé et sécurité alimentaire |
Évaluation du système de redevances de l'Agence européenne des médicaments (EMA) Commission européenne – Santé et sécurité alimentaire |
Agence européenne des médicaments |
Actualité
La Commission lance une consultation publique sur la stratégie pharmaceutique pour l’Europe À la suite de la pandémie de COVID-19, la stratégie visera à garantir l’approvisionnement de l’Europe en médicaments sûrs et abordables pour répondre aux besoins des patients, et à aider l’industrie pharmaceutique européenne à conserver sa position d'innovateur et de leader mondial. Cette consultation est ouverte jusqu’au 15 septembre 2020. |
Contribuez à façonner la stratégie pharmaceutique de l’UE par vos avis et vos commentaires! Les acteurs de la santé et le grand public sont invités à participer à la consultation publique (voir ci-dessus), mais aussi à donner leur avis sur la feuille de route relative à la stratégie pharmaceutique, au plus tard le 7 juillet 2020. |
Les parties prenantes dans le domaine des médicaments et des domaines connexes doivent se manifester au plus tard le 5 juillet si elles souhaitent participer à l’atelier virtuel durant lequel elles pourront partager leurs points de vue avec les autorités nationales et la Commission sur des aspects spécifiques de la stratégie pharmaceutique. |
Dans sa lettre de mission à la commissaire Kyriakides, la présidente von den Leyen a demandé à la commissaire de veiller à ce que l’Europe dispose de médicaments à des prix abordables pour répondre à ses besoins, tout en soutenant l’industrie pharmaceutique européenne pour qu’elle conserve sa position d'innovateur et de leader mondial. |
Cette conférence était organisée conjointement par la Commission européenne, l'Agence européenne des médicaments et le groupe de coordination et de facilitation des essais cliniques des responsables d'agences des médicaments. Vous trouverez l'ordre du jour et des informations supplémentaires ici. |
L’Agence européenne des médicaments a publié son rapport annuel, qui décrit l'action qu'elle a menée pour protéger et promouvoir la santé humaine et animale en Europe, et met en lumière ses réalisations les plus importantes en 2019. Pour la première fois, le rapport annuel de l’EMA est disponible en version numérique. |
Diverses actions collectent et analysent les données et les connaissances permettant d'effectuer une analyse d’impact des différentes solutions répondant aux conclusions de la révision de la législation européenne sur les médicaments orphelins et pédiatriques et soutiennent l’action future de la Commission dans le domaine des redevances facturées par l’EMA. |
Cette évaluation conjointe porte sur la législation relative aux médicaments à usage spécifique, en particulier les médicaments destinés aux enfants et au traitement des maladies rares. Elle analysera l’efficacité et l’efficience de la législation de l’UE et déterminera si elle est adaptée à sa finalité, compte tenu de l’évolution dans le domaine des produits pharmaceutiques. |
La Commission et l’EMA lancent un nouveau plan d’action sur les médicaments de thérapie innovante L’objectif du nouveau plan d’action est de rationaliser les procédures et de mieux répondre aux exigences spécifiques des développeurs de médicaments de thérapie innovante. |
La Commission européenne a adopté l'année dernière une communication exposant un ensemble de mesures visant à relever les défis multiples que le rejet de produits pharmaceutiques constitue pour l’environnement. Les domaines d’action couvrent toutes les étapes du cycle de vie des produits pharmaceutiques au cours desquelles des améliorations peuvent être apportées. |
Projets du programme Santé
Action conjointe européenne sur la résistance aux antimicrobiens et les infections associées Cette action conjointe vise à faire en sorte que les politiques de lutte contre la résistance aux antimicrobiens et les infections associées aux soins de santé soient adoptées et mises en œuvre d’une manière coordonnée dans tous les États membres. |
Soutien aux travaux de l’OCDE sur l’accès aux médicaments Avec le soutien financier du programme de l’UE dans le domaine de la santé, l’OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques) a entrepris plusieurs projets visant à déterminer les moyens d’accroître l’efficacité des dépenses pharmaceutiques et de mieux se préparer aux évolutions du marché. |
EURIPID – Projet de base de données européenne intégrée sur les prix Ce projet soutient la coopération en matière de méthodes de fixation des prix de référence et la mise en place par les États membres de lignes directrices visant à atténuer les effets négatifs non intentionnels des règles internationales d’évaluation comparative des prix en matière d’accès aux soins. |
Cette analyse des données relatives aux ventes de produits pharmaceutiques permettra de répondre aux principales questions sur l’accessibilité des soins pharmaceutiques dans les États membres de l’UE, ainsi que sur l’évolution des dépenses publiques en matière de produits pharmaceutiques, conformément au programme de l'UE sur les systèmes de santé. |
Réseau européen pour l'évaluation des technologies de la santé (EUnetHTA) – Action conjointe 3 Cette action conjointe de l'EUnetHTA vise à accroître l’utilisation, la qualité et l’efficacité des travaux communs en matière de technologies de la santé au niveau européen, afin d’étayer des choix durables, équitables et fondés sur des données probantes dans le domaine des soins de santé et des technologies de la santé, et de garantir leur réutilisation dans des activités et des analyses à l’échelle régionale et nationale. |
Autres liens utiles
Plan d’action commun sur les médicaments à usage pédiatrique |
Évaluation du système de redevances de l'Agence européenne des médicaments |
Résolution du Parlement européen de 2018 sur la résistance aux antimicrobiens |