Prejsť na hlavný obsah
Logo Európskej komisie
Public Health

Hodnotenie európskej referenčnej siete

Komisia začala v decembri 2022 hodnotenie európskych referenčných sietí (ERN), ktoré je príležitosťou na vyvodenie ponaučení z existujúceho systému a na jeho zlepšenie. Identifikujú sa v ňom aj získané poznatky a oblasti, v ktorých je potrebné zlepšenie, a v konečnom dôsledku aj odpoveď na otázku, či siete ERN prinášajú pacientom očakávané benefity.

Právny rámec

Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2014/287/EÚ musí orgán vymenovaný Komisiou pravidelne hodnotiť všetky siete a ich členov, a to najmenej päť rokov po ich schválení alebo poslednom hodnotení a v prípade potreby každých päť rokov, ktoré od uvedeného okamihu uplynú. Proces hodnotenia a metodika vychádzajú z ustanovení vykonávacieho rozhodnutia 2014/287/EÚ, ako sa uvádza v príručke hodnotenia a súbore nástrojov.

Cieľom hodnotenia je overiť a posúdiť:

  1. splnenie kritérií a podmienok stanovených v delegovanom rozhodnutí 2014/286/EÚ;
  2. naplnenie cieľov stanovených v článku 12 ods. 2 smernice 2011/24/EÚ;
  3. výsledky a činnosť siete a príspevok každého člena.

Harmonogram

Proces hodnotenia – od vymenovania nezávislého hodnotiaceho orgánu až po vydanie záverečných hodnotiacich správ – bude trvať približne rok.

Hlavné fázy procesu hodnotenia:

  • Príprava na hodnotenie a informovanie členov európskych referenčných sietí a organizácia úloh.
  • Sebahodnotenie sietí ERN a ich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorého súčasťou je interné potvrdenie výsledkov sebahodnotenia koordinátorom ERN a overenie a potvrdenie nezávislým hodnotiacim orgánom.
  • Technické hodnotenie nezávislým hodnotiacim orgánom:
    • technické hodnotenie siete, ktorého súčasťou je preskúmanie dokumentov, virtuálny rozhovor s európskymi referenčnými sieťami, koordinátormi pracovného balíka a zástupcami pacientov,
    • technické hodnotenie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorého súčasťou je preskúmanie dokumentov a audit vzorky vybraných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti na mieste.
  • Výsledky hodnotenia, ktorých súčasťou je vypracovanie a finalizácia hodnotiacich správ za každú sieť a poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.  Tento proces zahŕňa získavanie spätnej väzby a predkladanie pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov a zlepšení.
Evaluation of the European Reference Networks
Timeline of the evaluation process: IEB ; ERN (European Reference Network for Rare Diseases); Clinical Centres (CC)

Výsledky hodnotenia budú verejne prístupné na tejto webovej stránke.

Postup hodnotenia

Nezávislý hodnotiaci orgán

Posúdenie vykoná nezávislý hodnotiaci orgán – expertná a nezávislá hodnotiaca organizácia, ktorú vymenuje Komisia na základe verejnej výzvy na vyjadrenie záujmu. Nezávislý hodnotiaci orgán bude hodnotiť siete a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti externe.

Všeobecný opis postupu

Proces hodnotenia európskych referenčných sietí bol zavedený vo februári 2022 s využitím nezávislého hodnotiaceho orgánu. Uskutočnili sa viaceré konzultácie so všetkými príslušnými zainteresovanými stranami (napr. rada členských štátov, európske referenčné siete a organizácie pacientov).

Proces hodnotenia zahŕňa určité prípravné úlohy a štyri hlavné kroky:

  1. Prípravné úlohy:
    • organizačné, riadiace a logistické opatrenia, ako je školenie hodnotiteľov, prispôsobenie IT platformy atď. (vykonáva nezávislý hodnotiaci orgán),
    • informovanie členov a zástupcov pacientov o postupe a dohoda na povinnostiach, činnostiach a termínoch (vykonávajú koordinátori ERN).
  2. Sebahodnotenie: Od každej európskej referenčnej siete a jej členov sa očakáva jedno sebahodnotenie. Tieto sebahodnotenia pomôžu určiť, či a do akej miery európske referenčné siete splnili svoje pôvodné ciele.
  3. Technické hodnotenie: rozhovory, preskúmanie dokumentácie a audity na mieste/on-line (vykonáva nezávislý hodnotiaci orgán).
  4. Výsledky: správy za každú sieť, za každého poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a za systém ERN.

Dokumentácia

Funkčné kritériá na hodnotenie európskych referenčných sietí a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti

Po každom kritériu nasleduje zoznam merateľných prvkov, ktorými sa posudzuje konkrétny aspekt alebo úroveň výkonnosti.

Niektoré z merateľných prvkov sa považujú za „hlavné“ a mali sa vykonať alebo uplatňovať už počas hodnotenia. Ostatné merateľné prvky sa týkajú dôležitých oblastí, v ktorých by siete alebo ich členovia mali fungovať a ktorých úroveň rozvoja naznačuje ich mieru vyspelosti.

Hodnotiace kritériá sú rozdelené medzi:

  • európske referenčné siete: 20 funkčných kritérií s 52 merateľnými prvkami, z ktorých je 30 hlavných a klasifikovaných v 7 oblastiach: riadenie a koordinácia, klinická starostlivosť, kvalita a bezpečnosť pacientov, starostlivosť zameraná na pacienta, príspevky na výskum, vzdelávanie a odbornú prípravu, ako aj vytváranie sietí a šírenie informácií.
  • poskytovateľov zdravotnej starostlivosti: 24 funkčných kritérií s 64 merateľnými prvkami, z ktorých je 29 hlavných a klasifikovaných v 7 oblastiach: starostlivosť zameraná na pacienta, organizácia a riadenie, výskum a odborná príprava, výmena odborných znalostí a elektronické zdravotníctvo, kvalita a bezpečnosti, spôsobilosť a výsledky starostlivosti a ľudské zdroje.

Hodnotiaca príručka

Hodnotiaca príručka je referenčnou príručkou, ktorá je spoločná pre všetky zúčastnené strany a ktorej súčasťou je hodnotenie sietí aj poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

Súbor hodnotiacich nástrojov

Súbor hodnotiacich nástrojov je zbierka pozostávajúca z 18 dokumentov, medzi ktorými sú usmernenia, formuláre, referenčné dokumenty a iné typy dokumentov. Podobne ako hodnotiaca príručka je aj súbor nástrojov voľne prístupný, aby boli splnené zásady transparentnosti a spravodlivosti pre všetky strany.