Proceso de toma de decisiones
En la búsqueda de consenso sobre los dos proyectos que establecen criterios científicos para la identificación de los alteradores endocrinos, la Comisión trabajó en paralelo con expertos y representantes de los países de la UE responsables de los biocidas y los productos fitosanitarios a través de los procedimientos de adopción previstos.
En la reunión del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos sobre la legislación relativa a los plaguicidas, celebrada el 12 y el 13 de diciembre de 2017, los representantes nacionales de la UE votaron a favor de un nuevo proyecto de Reglamento que estableciese los criterios para la identificación de los alteradores endocrinos en el contexto de la legislación sobre plaguicidas. Ni el Consejo ni el Parlamento Europeo plantearon objeción alguna a los criterios propuestos durante el período de control, que finalizó el 9 de abril de 2018. La Comisión adoptó los criterios el 19 de abril de 2018.
Los criterios relativos a las sustancias activas utilizadas en los productos fitosanitarios se publicaron y entraron en vigor el 10 de mayo de 2018. Se aplicarán a partir del 10 de noviembre de 2018 a todas las solicitudes nuevas y en curso correspondientes a sustancias activas utilizadas en los productos fitosanitarios.
- Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018
- Corrección de errores del Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión
- Proceso de toma de decisiones sobre los criterios relativos a los productos fitosanitarios
El 4 de septiembre de 2017 la Comisión adoptó un Reglamento Delegado sobre los criterios científicos para identificar los alteradores endocrinos en los biocidas. Ni el Consejo ni el Parlamento Europeo plantearon objeción alguna al Reglamento Delegado durante el período de control, que finalizó el 4 de noviembre de 2017.
Los criterios relativos a las sustancias activas utilizadas en los biocidas se publicaron y entraron en vigor el 7 de diciembre de 2017. Se aplicarán a partir del 7 de junio de 2018 a todas las solicitudes nuevas y en curso correspondientes a sustancias activas utilizadas en los biocidas.
- Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017
- Proceso de toma de decisiones sobre los criterios relativos a los biocidas
El comisario Andriukaitis y el presidente de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo intercambiaron notas sobre los criterios el 18 de octubre de 2016 y el 26 de octubre de 2017.
Aplicación de los criterios
Desde el 7 de junio de 2018 se puede consultar un documento de orientación para la identificación de las sustancias con propiedades de alteración endocrina en plaguicidas y biocidas.
El documento ha sido elaborado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), con el apoyo del Centro Común de Investigación de la Comisión Europea.
- Comunicación de la Comisión sobre la disponibilidad y aplicabilidad del documento de orientación
- Documento de orientación (7 de junio de 2018)
- Mandato
- Adenda del mandato
- Resumen del documento de orientación de la EFSA y la ECHA (20 de diciembre de 2016)
- Consulta pública sobre el proyecto de documento de orientación (abierta del 7 de diciembre de 2017 al 31 de enero de 2018)
Evaluación de impacto
Antes de presentar los criterios para la identificación de los alteradores endocrinos en los productos fitosanitarios y los biocidas, la Comisión Europea llevó a cabo una exhaustiva evaluación de impacto en la que se analizaron distintas opciones para la definición de los criterios.
- La hoja de ruta de la evaluación de impacto se publicó en junio de 2014.
- La consulta pública realizada entre el 26 de septiembre de 2014 y el 16 de enero de 2015 recibió 27 000 respuestas. Todas las respuestas no confidenciales se publicaron el 2 de febrero de 2015. El informe sobre la consulta se publicó el 24 de julio de 2015.
- La evaluación de impacto se publicó en junio de 2016 junto con un resumen.
- Un estudio en el que se determina qué productos químicos pueden identificarse como alteradores endocrinos según los distintos criterios posibles fue la primera contribución a la evaluación de impacto. Un contratista independiente externo aplicó una metodología desarrollada por el Centro Común de Investigación de la Comisión para examinar las pruebas disponibles sobre aproximadamente 600 productos químicos.
Diálogo con las partes interesadas
En el contexto de la evaluación de impacto, la Comisión Europea trabajó con las partes interesadas y los responsables políticos en un diálogo abierto y transparente a lo largo de todo el proceso de identificación de los criterios. A este respecto, cabe mencionar:
- el grupo de trabajo ad hoc del Grupo consultivo de la cadena alimentaria y de la sanidad animal y vegetal, que presentó los proyectos de actos que establecen los criterios científicos para identificar los alteradores endocrinos
- una reunión técnica sobre la metodología del Centro Común de Investigación para examinar las pruebas relativas a los productos químicos
- una conferencia de un día de duración sobre los criterios para identificar los alteradores endocrinos
- tres mesas redondas entre las partes interesadas, los países de la UE y diputados al Parlamento Europeo.
