Comisia Europeană pune la dispoziție o serie de documente de orientare pentru a sprijini părțile implicate în eforturile lor de a aplica regulamentele privind dispozitivele medicale.
Este vorba despre documente de informare, fără caracter obligatoriu, al căror scop principal este asigurarea unei aplicări uniforme a regulamentelor.
Faceți clic pe butonul de mai jos pentru a consulta toate documentele de orientare
Documente de orientareGrupul de coordonare privind dispozitivele medicale (MDCG) a aprobat documente cu următoarele subiecte:
- UDI
- EUDAMED
- Nomenclatorul european al dispozitivelor medicale
- Organisme notificate – Investigație și evaluare clinică
- Noi tehnologii
- Alte subiecte
- Alte documente de orientare
