Evropská komise poskytuje řadu pokynů, které mají zúčastněným stranám pomoci při provádění nařízení o zdravotnických prostředcích.
Jedná se o právně nezávazné dokumenty, jejichž hlavním účelem je zajistit jednotnost při uplatňování nařízení.
Chcete-li zobrazit všechny pokyny, klikněte na tlačítko níže.
PokynyKoordinační skupina pro zdravotnické prostředky (MDCG) schválila dokumenty na tato témata:
- Jedinečná identifikace prostředku (UDI)
- EUDAMED
- Evropský systém nomenklatury zdravotnických prostředků
- Oznámené subjekty – klinické zkoušky a hodnocení
- Nové technologie
- Ostatní témata
- Ostatní pokyny