In vitro diagnostika meditsiiniseadmed on inimese tervisliku seisundi kindlakstegemise eesmärgil kasutatavad testid bioloogiliste proovide analüüsimiseks. On olemas palju eri in vitro diagnostika meditsiiniseadmeid. Nende hulka kuuluvad näiteks kodus kasutatavad rasedustestid, COVID-19 testid, geenitestid vähktõve avastamiseks ja kliinilistes laborites suures mahus tehtavad doonorivere testid selliste nakkusetekitajate nagu HIV tuvastamiseks.
In vitro diagnostika meditsiiniseadmeid käsitlevat määrust (EL) 2017/746 on kohaldatud alates 26. maist 2022 ja sellega on märkimisväärselt tugevdatud nende meditsiiniliste testidega seotud õigusraamistikku.
Lisateave in vitro diagnostika kohta.
