Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro (IVD) sú testovacie súpravy používané na biologických vzorkách na určenie zdravotného stavu osoby. Existuje široká škála diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Patria k nim napríklad samotestovacie súpravy na tehotenstvo, testy na COVID-19, genetické testy na rakovinu alebo vysokovýkonné testovanie krvi od darcov na prítomnosť infekcií, napríklad HIV, vykonávané v klinických laboratóriách.
Nariadenie (EÚ) 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro, ktoré sa uplatňuje od 26. mája 2022, výrazne posilňuje regulačný rámec pre tieto zdravotnícke testy.
Ďalšie informácie o diagnostike in vitro (IVD).
