Оценката на здравните технологии (ОЗТ) обобщава информацията по медицински, икономически, социални и етични въпроси, свързани с използването на здравни технологии. Примерите за здравни технологии включват лекарствени продукти, медицинско оборудване за диагностика и лечение, методи за профилактика.
Как работи?
Когато от органите за оценка на здравни технологии бъде поискано да оценят нова здравна технология, те трябва да преценят дали тя функционира по-добре, еднакво добре или по-зле от съществуващите алтернативи. За целта тези органи по принцип трябва да оценят терапевтичния ефект на медикамента, но също така и евентуалните странични ефекти, влиянието му върху качеството на живот и начините за неговото приемане.
При оценката на здравни технологии се оценяват и други аспекти на използване на технологията, например с какви разходи за пациента е свързана тя, а също така и нейното въздействие върху организацията на здравните системи при осъществяване на лечението. Затова процесът на разглеждане на медицински, икономически, организационни, социални и етични въпроси, свързани със систематичното използване на дадена здравна технология, е мултидисциплинарен.
Регламент относно оценката на здравните технологии
Регламентът (ЕС) 2021/2282 относно оценката на здравните технологии (ОЗТ) допринася за подобряване на наличността за пациентите в ЕС на иновативни технологии в областта на здравеопазването, като лекарства и някои медицински изделия. С него се гарантира ефективното използване на ресурсите и се укрепва качеството на ОЗТ в целия Съюз.
Той осигурява прозрачна и приобщаваща рамка чрез създаването на координационна група от национални или регионални органи за ОЗТ, мрежа от заинтересовани страни и чрез определянето на правила относно участието в съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации с пациенти, клинични експерти и други имащи отношение експерти.
Благодарение на регламента за ОЗТ също така ще се намали дублирането на усилията за националните органи за ОЗТ и промишлеността, ще се улесни предвидимостта на стопанската дейност и ще се гарантира дългосрочната устойчивост на сътрудничеството на ЕС в областта на ОЗТ.
Новата рамка обхваща съвместните клинични оценки, съвместните научни консултации, идентифицирането на нововъзникващи здравни технологии и доброволното сътрудничество.
Регламентът относно ОЗТ влезе в сила през януари 2022 г. и се прилага от януари 2025 г.
