Under 2016 började kommissionen undersöka hur EU kan stärka sitt samarbete om utvärdering av medicinska metoder efter uppmaningar från EU-länderna, Europaparlamentet och berörda parter som vill att samarbetet fortsätter efter 2020. I sitt arbetsprogram för 2017 lovade kommissionen också att förbättra den inre marknaden.
Lagförslag och bakgrundsmaterial
Kommissionen lade fram sitt lagförslag den 31 januari 2018 efter en bred diskussion om konsekvensbedömningen (se nedan). Förslaget ligger nu hos Europaparlamentet och rådet som väntas anta det under 2019.
- Lagförslag (klicka på ikonen för att välja en annan språkversion)
- Pressmeddelande
- Frågor och svar
- Faktablad
Konsekvensbedömning
Under arbetet med lagförslaget gjorde kommissionen en konsekvensbedömning i enlighet med sina riktlinjer för bättre lagstiftning. Man kom fram till att det behövdes EU-åtgärder och har skrivit en rapport om vilka effekter olika alternativ kan få. Nämnden för lagstiftningskontroll har yttrat sig om rapporten. Läs konsekvensbedömningen och underlagen:
- Sammanfattning
- Konsekvensbedömning (klicka på ikonen för att välja en annan språkversion)
- Yttrande från nämnden för lagstiftningskontroll
- Studie om konsekvensbedömning av olika alternativ för ökat HTA-samarbete i EU
- Kartläggning av HTA-metoder i EU-länderna och Norge
- Kartläggning av organisationer, program och processer för HTA i EU-länderna och Norge
Samråd med berörda parter
- Mellan den 21 oktober 2016 och den 13 januari 2017 hölls ett samråd om EU:s framtida samarbete om utvärdering av medicinska metoder. Resultaten sammanfattas i konsekvensbedömningsrapporten och har beaktats i arbetet med lagförslaget.
- Som ett led i samrådet hölls flera bilaterala möten med berörda parter. Läs gärna mötesprotokollen.
Inledande konsekvensbedömning
I september 2016 publicerades en inledande konsekvensbedömning, som är det första steget för alla EU-initiativ. Där beskriver man läget och hur man kan åtgärda konstaterade brister.
