En la investigación médica se utilizan primates no humanos por sus similitudes con los seres humanos. Los resultados de la investigación sobre primates pueden a menudo aplicarse a los humanos, lo que ha permitido a los científicos aprender mucho sobre enfermedades, afecciones, prevención y tratamientos, tanto para los humanos como para los animales. Sin embargo, utilizar animales tan similares a los humanos suscita graves preocupaciones éticas. De ahí que la utilización de primates no humanos esté sujeta a estrictos controles y reglamentaciones. La experimentación con animales para fines de elaboración de cosméticos está totalmente prohibida en la Unión Europea desde marzo de 2013, y mucho se ha hecho para proteger concretamente a los primates no humanos: por ejemplo, los primates no humanos utilizados para fines de investigación no pueden ser salvajes, salvo en caso de que los objetivos del estudio requieran específicamente utilizar primates salvajes capturados, y está prohibido utilizar grandes simios. En la medida en que sigan utilizándose primates no humanos para fines de investigación médica, la Comisión Europea defiende firmemente aplicar el "principio de las tres erres", consagrado hoy en día como obligación legal en la legislación de la UE: reemplazar cuando sea posible los primates no humanos por alternativas viables, reducir el uso de primates no humanos y refinar los procedimientos científicos y el cuidado y tratamiento de los animales. El presente Dictamen es una actualización del Dictamen de 2009 y aborda cuestiones específicamente relacionadas con la aplicación del "principio de las tres erres".
Navegación
- 1. Introducción
- 2. Antecedentes
- 3. Utilización actual de primates no humanos
- 4. Alternativas a la utilización de primates no humanos
- 5. Reducir y refinar la utilización de primates no humanos
- 6. Establecer un calendario para la eliminación gradual de la utilización de primates no humanos
- 7. Consecuencias de una prohibición en la UE de la utilización de primates no humanos
- 8. Campos de investigación que deben explorarse para ampliar la aplicación del principio de las tres erres
- 9. Conclusión y recomendaciones
6. ESTABLECER UN CALENDARIO PARA LA ELIMINACIÓN GRADUAL DE LA UTILIZACIÓN DE PRIMATES NO HUMANOS
6.1. ¿Cuál es el punto de vista científico sobre el establecimiento de un calendario de eliminación gradual de la utilización de primates no humanos, hasta que ya no sean necesarios en la investigación médica?
Una serie de factores determinan el calendario para la sustitución completa de la utilización de primates no humanos:
- disponer de recursos para la financiación y el desarrollo de alternativas a los modelos de primates no humanos y garantizar su idoneidad para el uso previsto; la posible utilización de criterios para establecer áreas prioritarias en las que seguir investigando, como el número absoluto de los primates no humanos utilizados y la severidad de los procedimientos;
- el progreso en la validación formal de métodos de ensayo alternativos en el ámbito reglamentario y en la reducción de los plazos y la burocracia que conlleva este proceso;
- la falta de armonización de la reglamentación dentro y entre los sectores y la condición, introducida a menudo, de que los métodos alternativos han de estar validados y aceptados oficialmente antes de poder utilizarse;
- los progresos para validar los modelos nuevos sin animales frente a los modelos animales existentes;
- el grado en que la justificación de la utilización de los modelos alternativos figure en directrices aceptadas internacionalmente;
- la aversión al riesgo propia de la sociedad dificulta el paso de los métodos habituales a nuevos métodos alternativos, para los que existen menos antecedentes en los que apoyarse;
- factores relacionados con la práctica científica y el avance en la carrera, donde dinámicas como la competencia, la reputación y el historial de los investigadores (en términos de subvenciones y publicaciones), así como otros factores profundamente arraigados, desincentivan el cambio de primates no humanos a otros modelos (con o sin animales);
- las nuevas demandas de utilización de primates no humanos en la ciencia, como la aparición y reaparición de enfermedades infecciosas en las cuales los primates no humanos siguen siendo el único modelo pertinente, así como los biosimilares, para los que se ha defendido la utilización de los primates no humanos como mejores modelos, ya que toleran mejor las proteínas humanas.
Este amplio espectro de incentivos positivos y negativos para la utilización de primates no humanos dificulta predecir un calendario de sustitución completa para cada una de las áreas de investigación.