Siirry pääsisältöön
Euroopan komission logo
fifi
Public Health

Eurooppalainen terveysdata-avaruus

Eurooppalainen terveysdata-avaruus on keskeinen osa vahvaa Euroopan terveysunionia, ja se on ensimmäinen Euroopan datastrategiasta kumpuava yhteinen eurooppalainen data-avaruus, joka keskittyy tiettyyn alaan.

Keväällä 2024 Euroopan parlamentti ja neuvosto pääsivät poliittiseen yhteisymmärrykseen eurooppalaista terveysdata-avaruutta koskevasta komission ehdotuksesta.

Eurooppalaisen terveysdata-avaruuden avulla

  • annetaan yksilöille mahdollisuus hallita omia terveystietojaan ja helpotetaan tiedonvaihtoa terveydenhuollon tarjoamista varten EU:ssa (tietojen ensisijainen käyttö)
  • edistetään digitaalisten potilaskertomusjärjestelmien todellisia sisämarkkinoita
  • luodaan johdonmukainen, luotettava ja tehokas järjestelmä terveystietojen uudelleenkäytölle tutkimus-, innovointi-, päätöksenteko- ja sääntelytarkoituksia varten (tietojen toissijainen käyttö).

Näin eurooppalainen terveysdata-avaruus antaa EU:lle mahdollisuuden hyödyntää parhaalla mahdollisella tavalla terveystietojen turvallisen ja varman vaihdon, käytön ja uudelleenkäytön luomia mahdollisuuksia, mikä hyödyttää yhtä lailla potilaita, tutkijoita, innovoijia ja sääntelyviranomaisia.

Luottamus on eurooppalaisen terveysdata-avaruuden onnistumisen keskiössä. Eurooppalainen terveysdata-avaruus tarjoaa luotettavat puitteet monenlaisten terveystietojen turvalliselle käytölle ja käsittelylle. Se perustuu

Ne ovat laaja-alaisia kehyksiä, joten niihin kuuluvia sääntöjä on noudatettava myös terveydenhuoltoalalla. Eurooppalaiseen terveysdata-avaruuteen sisältyy kuitenkin erityisiä terveydenhuoltoalaa koskevia sääntöjä, joissa otetaan huomioon terveystietojen arkaluonteisuus.

Eurooppalainen terveysdata-avaruus sisältää myös sääntöjä tietojen käytön kieltämisestä.

  • Ensisijainen käyttö: jäsenvaltiot voivat säätää, että yksityishenkilöillä on oikeus kieltää pääsy potilastietojärjestelmiin rekisteröityihin henkilökohtaisiin terveystietoihinsa.
  • Toissijainen käyttö: säädökseen sisältyvillä säännöillä pyritään varmistamaan tasapaino sen välillä, että potilaat voivat halutessaan kieltää tietojensa käytön ja samalla varmistetaan, että oikeat tiedot ovat oikeiden ihmisten saatavilla, kun yleinen etu sitä vaatii.

Eurooppalaisen terveysdata-avaruuden kehittämiseen vaaditaan valtavasti työtä. Komissio tukee kehitystä yhteisrahoittamalla muun muassa seuraavia hankkeita:

Eurooppalaista terveysdata-avaruutta koskevan asetusehdotuksen liitteenä on komission tiedonanto. Se on tulosta prosessista, johon sisältyi vaikutustenarviointi ja avoin julkinen kuuleminen.

Lisätietoa