Europos sveikatos duomenų erdvė (ESDE) bus vienas iš pagrindinių stiprios Europos sveikatos sąjungos ramsčių ir pirmoji bendra ES duomenų erdvė konkrečioje srityje, sukurta pagal Europos duomenų strategiją.
2024 m. pavasarį Europos Parlamentas ir Taryba pasiekė politinį susitarimą dėl Komisijos pasiūlymo dėl ESDE.
ESDE:
- įgalins asmenis kontroliuoti savo sveikatos duomenis ir palengvins keitimąsi duomenimis sveikatos priežiūros paslaugų teikimo tikslais visoje ES (pirminis duomenų naudojimas),
- padės formuotis tikrai bendrajai elektroninių sveikatos įrašų sistemų rinkai,
- užtikrins nuoseklią, patikimą ir veiksmingą pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo mokslinių tyrimų, inovacijų, politikos formavimo ir reguliavimo veikloje sistemą (antrinis duomenų naudojimas).
Taip ESDE sudarys sąlygas ES visapusiškai išnaudoti saugaus ir patikimo keitimosi sveikatos duomenimis, jų naudojimo ir pakartotinio naudojimo teikiamas galimybes, kad tai būtų naudinga pacientams, tyrėjams, inovacijų diegėjams ir reguliavimo institucijoms.
Pasitikėjimas yra pagrindinis Europos sveikatos duomenų erdvės sėkmės veiksnys. ESDE suteiks patikimą pagrindą saugiai prieigai prie įvairių sveikatos duomenų ir jų tvarkymui. Ji grindžiama:
- Bendruoju duomenų apsaugos reglamentu (BDAR),
- Duomenų valdymo aktu,
- Duomenų aktu,
- Tinklų ir informacinių sistemų direktyva.
Kaip horizontaliosios sistemos, šie aktai nustato sveikatos sektoriui taikomas taisykles. Tačiau atsižvelgiant į sveikatos duomenų neskelbtinumą Europos sveikatos duomenų erdvėje bus nustatytos konkrečios sektorinės taisyklės.
Į ESDE taip pat bus įtrauktos atsisakymo dalyvauti taisyklės, susijusios su:
- pirminiu naudojimu – valstybės narės gali pasiūlyti visišką galimybę atsisakyti infrastruktūros, kuri bus kuriama pagal ESDE;
- antriniu naudojimu – į tekstą įtrauktos atsisakymo taisyklės, kuriomis užtikrinama tinkama pagarbos pacientų norams ir užtikrinimo, kad tinkami duomenys būtų prieinami tinkamiems žmonėms viešojo intereso labui, pusiausvyra.
Kuriant Europos sveikatos duomenų erdvę reikės atlikti didelį plėtojimo darbą. Komisija remia šias pastangas bendrai finansuodama tokius projektus kaip:
- projektą HealthData@EU pilot;
- bendrus veiksmus Xt-EHR, pagal kuriuos valstybėms narėms skiriamos tiesioginės dotacijos;
- rėmimąsi esama infrastruktūra.
Kartu su pasiūlymu dėl ESDE paskelbtas ir Komisijos komunikatas. Jis yra proceso, kurį, be kita ko, sudarė poveikio vertinimas ir atviros viešos konsultacijos, rezultatas.
Daugiau informacijos
- Pranešimas spaudai
- Kausimai ir atsakymai
- Informacijos suvestinė
- Pasiūlymas dėl reglamento dėl Europos sveikatos duomenų erdvės
- Komisijos komunikatas
- Poveikio vertinimas
- Politikos galimybių rengiant ES iniciatyvą dėl Europos sveikatos duomenų erdvės poveikio vertinimą pagrindžiantis tyrimas
- Viešos konsultacijos
- Sveikatos duomenis reglamentuojančių ES valstybių narių taisyklių vertinimas atsižvelgiant į BDAR
- Sveikatos duomenų, skaitmeninės sveikatos ir dirbtinio intelekto sveikatos priežiūros srityje tyrimas
- Infrastruktūrų ir duomenų ekosistemos tyrimas, kuriuo grindžiamas Europos sveikatos duomenų erdvės poveikio vertinimas
- Vaizdo įrašai apie pažangią sveikatos apsaugos sistemą
