ΕπισκόπησηΟ ρόλος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να είναι καίριος για τη διάσωση ζωών, αφού…Ισχύουσες οδηγίεςΟι ακόλουθες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εφαρμόζονται επί του παρόντος εντός της ΕΕ1998: Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και…Νέοι κανονισμοίΗ ΕΕ αναθεώρησε τη νομοθεσία που διέπει τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in-vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα για να την ευθυγραμμίσει με τις εξελίξεις στον τομέα κατά τα τελευταία 20 έτη. Latest updates News announcement20 Μάρτιος 2023Regulation (EU) 2023/607 of 15 March 2023 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisionsNews announcement10 Μάρτιος 2023MDCG work in progress - Ongoing guidance documentsNews announcement14 Φεβρουάριος 2023MDCG 2023-3 - Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices - February 2023News announcement10 Φεβρουάριος 2023Update - MDCG 2020-16 Rev.2 - Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746 - February 2023Δείτε τα όλα Highlights News announcement5 Αύγουστος 2022Call for EU reference laboratories sent to Member StatesBenchmarks for high-risk diagnosticsNews announcement21 Ιούνιος 2022Setting the scene for EU reference labs for high-risk diagnostics26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EUNews announcement24 Μάιος 2022Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for in vitro diagnostic medical devicesNews announcement26 Μάιος 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devicesThe UDI Helpdesk helps economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new systemGetting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities Events 28Μαρ2023Διασκέψεις και σύνοδοι κορυφήςDay 2: 28 March 2023 IMDRF Stakeholder Forum27Μαρ2023Διασκέψεις και σύνοδοι κορυφήςDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop07Μάιος2021Συναντήσεις εταίρωνWebinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all Documents EventsPublications
ΕπισκόπησηΟ ρόλος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να είναι καίριος για τη διάσωση ζωών, αφού…
Ισχύουσες οδηγίεςΟι ακόλουθες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εφαρμόζονται επί του παρόντος εντός της ΕΕ1998: Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και…
Νέοι κανονισμοίΗ ΕΕ αναθεώρησε τη νομοθεσία που διέπει τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in-vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα για να την ευθυγραμμίσει με τις εξελίξεις στον τομέα κατά τα τελευταία 20 έτη.
News announcement20 Μάρτιος 2023Regulation (EU) 2023/607 of 15 March 2023 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions
News announcement14 Φεβρουάριος 2023MDCG 2023-3 - Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices - February 2023
News announcement10 Φεβρουάριος 2023Update - MDCG 2020-16 Rev.2 - Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746 - February 2023
26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EU
News announcement24 Μάιος 2022Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for in vitro diagnostic medical devices
News announcement26 Μάιος 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devices
The UDI Helpdesk helps economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new system
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
27Μαρ2023Διασκέψεις και σύνοδοι κορυφήςDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop
