ΕπισκόπησηΟ ρόλος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να είναι καίριος για τη διάσωση ζωών, αφού…Ισχύουσες οδηγίεςΟι ακόλουθες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εφαρμόζονται επί του παρόντος εντός της ΕΕ1998: Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και…νέοι κανονισμοίΗ ΕΕ αναθεώρησε τη νομοθεσία που διέπει τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in-vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα για να την ευθυγραμμίσει με τις εξελίξεις στον τομέα κατά τα τελευταία 20 έτη. Οι... Latest updates News announcement30 Νοέμβριος 2022Updated information pack for candidate EU reference laboratories publishedNews announcement31 Οκτώβριος 2022MDCG 2022-16 - Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 - October 2022News announcement27 Οκτώβριος 2022MDCG 2019-6 Rev.4 - Questions and answers: Requirements relating to notified bodies (October 2022)News announcement14 Σεπτέμβριος 2022MDCG 2021-22 rev.1 - Clarification on “first certification for that type of device” and corresponding procedures to be followed by notified bodies (September 2022)Δείτε τα όλα Highlights News announcement5 Αύγουστος 2022Call for EU reference laboratories sent to Member StatesBenchmarks for high-risk diagnosticsNews announcement21 Ιούνιος 2022Setting the scene for EU reference labs for high-risk diagnostics26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EUNews announcement24 Μάιος 2022Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for in vitro diagnostic medical devicesNews announcement26 Μάιος 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devicesThe UDI Helpdesk helps economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new systemGetting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities Events 07Μάιος2021Συναντήσεις εταίρωνWebinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all Documents EventsPublications
ΕπισκόπησηΟ ρόλος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να είναι καίριος για τη διάσωση ζωών, αφού…
Ισχύουσες οδηγίεςΟι ακόλουθες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εφαρμόζονται επί του παρόντος εντός της ΕΕ1998: Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και…
νέοι κανονισμοίΗ ΕΕ αναθεώρησε τη νομοθεσία που διέπει τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in-vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα για να την ευθυγραμμίσει με τις εξελίξεις στον τομέα κατά τα τελευταία 20 έτη. Οι...
News announcement30 Νοέμβριος 2022Updated information pack for candidate EU reference laboratories published
News announcement31 Οκτώβριος 2022MDCG 2022-16 - Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 - October 2022
News announcement27 Οκτώβριος 2022MDCG 2019-6 Rev.4 - Questions and answers: Requirements relating to notified bodies (October 2022)
News announcement14 Σεπτέμβριος 2022MDCG 2021-22 rev.1 - Clarification on “first certification for that type of device” and corresponding procedures to be followed by notified bodies (September 2022)
26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EU
News announcement24 Μάιος 2022Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for in vitro diagnostic medical devices
News announcement26 Μάιος 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devices
The UDI Helpdesk helps economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new system
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
