ΕπισκόπησηΟ ρόλος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να είναι καίριος για τη διάσωση ζωών, αφού…Ισχύουσες οδηγίεςΟι ακόλουθες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εφαρμόζονται επί του παρόντος εντός της ΕΕ1998: Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και…Νέοι κανονισμοίΗ ΕΕ αναθεώρησε τη νομοθεσία που διέπει τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in-vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα για να την ευθυγραμμίσει με τις εξελίξεις στον τομέα κατά τα τελευταία 20 έτη. Latest updates News announcement27 Σεπτεμβρίου 2023Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2023)News announcement26 Σεπτεμβρίου 2023Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDRNews announcement31 Αυγούστου 2023MDR and IVDR Communication SurveyNews announcement23 Αυγούστου 2023Flowchart to assist in deciding whether or not a device is covered by the extended MDR transitional periodΔείτε τα όλα Highlights News announcement5 Αυγούστου 2022Call for EU reference laboratories sent to Member StatesBenchmarks for high-risk diagnosticsNews announcement21 Ιουνίου 2022Setting the scene for EU reference labs for high-risk diagnostics26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EUNews announcement24 Μαΐου 2022Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for in vitro diagnostic medical devicesNews announcement26 Μαΐου 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devicesThe UDI Helpdesk helps economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new systemGetting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities Events 25-26Σεπ2023Διασκέψεις και σύνοδοι κορυφήςIMDRF Meeting 24th session - 25-26 September 2023 - Berlin, Germany28Μαρ2023Διασκέψεις και σύνοδοι κορυφήςDay 2: 28 March 2023 IMDRF Stakeholder Forum27Μαρ2023Διασκέψεις και σύνοδοι κορυφήςDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop07Μάιος2021Συναντήσεις εταίρωνWebinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all Documents EventsPublications
ΕπισκόπησηΟ ρόλος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να είναι καίριος για τη διάσωση ζωών, αφού…
Ισχύουσες οδηγίεςΟι ακόλουθες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εφαρμόζονται επί του παρόντος εντός της ΕΕ1998: Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και…
Νέοι κανονισμοίΗ ΕΕ αναθεώρησε τη νομοθεσία που διέπει τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in-vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα για να την ευθυγραμμίσει με τις εξελίξεις στον τομέα κατά τα τελευταία 20 έτη.
News announcement27 Σεπτεμβρίου 2023Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2023)
News announcement26 Σεπτεμβρίου 2023Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDR
News announcement23 Αυγούστου 2023Flowchart to assist in deciding whether or not a device is covered by the extended MDR transitional period
26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EU
News announcement24 Μαΐου 2022Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for in vitro diagnostic medical devices
News announcement26 Μαΐου 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devices
The UDI Helpdesk helps economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new system
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
25-26Σεπ2023Διασκέψεις και σύνοδοι κορυφήςIMDRF Meeting 24th session - 25-26 September 2023 - Berlin, Germany
27Μαρ2023Διασκέψεις και σύνοδοι κορυφήςDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop
