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Public Health

Dispositivos Médicos - Sector

Panorâmica
Os dispositivos médicos e os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (DIV) desempenham um papel fundamental na hora de salvar vidas, proporcionando soluções inovadoras para o diagnóstico...
Diretivas
As seguintes diretivas relativas aos dispositivos médicos são atualmente aplicáveis na UE1998: Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho …
Novos regulamentos
A UE reviu a legislação que rege os dispositivos médicos e os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, a fim de acompanhar a evolução do setor nos últimos 20 anos.
EUDAMED
EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnosis medical devices.
In Vitro Diagnostics
In vitro diagnostic medical devices (IVDs) are tests used on biological samples to determine a person's health status.
Expert panels
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Medical Devices (IVDR) require the European Commission to create expert panels to support scientific assessment and advice.
Topics of Interest
A number of different topics are relevant for the implementation of the Medical Devices Regulations.

Documentos