ПрегледМедицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика играят основна роля за спасяването на човешки живот, като предоставят иновативни…ДирективиСледните директиви за медицинските изделия са в сила в ЕС: Директива 98/79/EО на Европейския парламент и на Съвета...Нови регламентиЕС преразгледа законодателството в областта на медицинските изделия и инвитро диагностиката, за да го приведе в съответствие с развитието в сектора през последните 20 години. Актуални новини News announcement28 март 2023Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607 - Extension of the MDR transitional period and removal of the “sell off” periodsNews announcement20 март 2023Regulation (EU) 2023/607 of 15 March 2023 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisionsNews announcement10 март 2023MDCG work in progress - Ongoing guidance documentsNews announcement14 февруари 2023MDCG 2023-3 - Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices - February 2023Вижте всичко Акценти News announcement5 август 2022Call for EU reference laboratories sent to Member StatesBenchmarks for high-risk diagnosticsNews announcement21 юни 2022Setting the scene for EU reference labs for high-risk diagnostics26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EUNews announcement24 май 2022Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for in vitro diagnostic medical devicesNews announcement26 май 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devicesThe UDI Helpdesk helps economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new systemGetting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities Прояви 28мар2023Конференции и срещи на високо равнищеDay 2: 28 March 2023 IMDRF Stakeholder Forum27мар2023Конференции и срещи на високо равнищеDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop07май2021Срещи с партньориWebinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all Документи EventsPublications
ПрегледМедицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика играят основна роля за спасяването на човешки живот, като предоставят иновативни…
ДирективиСледните директиви за медицинските изделия са в сила в ЕС: Директива 98/79/EО на Европейския парламент и на Съвета...
Нови регламентиЕС преразгледа законодателството в областта на медицинските изделия и инвитро диагностиката, за да го приведе в съответствие с развитието в сектора през последните 20 години.
News announcement28 март 2023Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607 - Extension of the MDR transitional period and removal of the “sell off” periods
News announcement20 март 2023Regulation (EU) 2023/607 of 15 March 2023 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions
News announcement14 февруари 2023MDCG 2023-3 - Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices - February 2023
26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EU
News announcement24 май 2022Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for in vitro diagnostic medical devices
News announcement26 май 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devices
The UDI Helpdesk helps economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new system
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
27мар2023Конференции и срещи на високо равнищеDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop
