Dispositifs médicaux - Secteur - Commission européenne
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Public Health

Dispositifs médicaux - Secteur

Présentation
Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro jouent un rôle sanitaire essentiel en offrant des solutions innovantes...
Directives en vigueur
Les directives relatives aux dispositifs médicaux suivantes s'appliquent actuellement dans l’UE:1998: Directive 98/79/CE du Parlement européen et du…
Nouveaux règlements
L’UE a révisé la législation régissant les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro afin de l’aligner sur l’évolution du secteur au cours des 20 dernières années.
EUDAMED
EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnosis medical devices.
In Vitro Diagnostics
In vitro diagnostic medical devices (IVDs) are tests used on biological samples to determine a person's health status.
Expert panels
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Medical Devices (IVDR) require the European Commission to create expert panels to support scientific assessment and advice.
Topics of Interest
A number of different topics are relevant for the implementation of the Medical Devices Regulations.

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