Medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek spelen een fundamentele rol bij het redden van levens met innovatieve zorgoplossingen.
In de EU zijn momenteel de volgende richtlijnen betreffende medische hulpmiddelen van toepassing. 1998: Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad...
De EU heeft de wetgeving betreffende medische hulpmiddelen en hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek herzien om deze aan te passen aan de ontwikkelingen in de sector in de afgelopen twintig jaar.
