Medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek spelen een fundamentele rol bij het redden van levens met innovatieve zorgoplossingen.
In de EU zijn momenteel de volgende richtlijnen betreffende medische hulpmiddelen van toepassing. 1998: Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad...
De EU heeft de wetgeving betreffende medische hulpmiddelen en hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek herzien om deze aan te passen aan de ontwikkelingen in de sector in de afgelopen twintig jaar.
EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnosis medical devices.
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Medical Devices (IVDR) require the European Commission to create expert panels to support scientific assessment and advice.
