Meditsiiniseadmetel ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmetel on oluline roll elude päästmisel. Need seadmed võimaldavad kasutada uuenduslikke tervishoiulahendusi haiguste diagnoosimiseks, ennetamiseks, seireks, mudeldamiseks, prognoosimiseks, raviks või leevendamiseks.
ELil on konkurentsivõimeline ja uuenduslik meditsiiniseadmete sektor, kus väikestel ja keskmise suurusega ettevõtjatel on oluline roll. Seda toetab õigusraamistik, mille eesmärk on tagada siseturu tõrgeteta toimimine ning kaitsta igakülgselt patsientide ja kasutajate tervist.
ELi turul on rohkem kui 500 000 tüüpi meditsiiniseadmeid ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmeid. Meditsiiniseadmed on näiteks kleepplaastrid, kontaktläätsed, röntgeniaparaadid, südamerütmurid, rinnaimplantaadid, tarkvararakendused ja puusaliigese proteesid. In vitro diagnostikameditsiiniseadmeid kasutatakse võetud proovide analüüsimisel, näitena võib tuua HIV vereanalüüsid, rasedustestid ja diabeetikute veresuhkru seire süsteemid.
Meditsiiniseadmete sektoril on tähtis roll kodanikele tervishoiuteenuste osutamisel ning sektoril on keskne koht Euroopa ja maailma majanduses.
Valdkondlikud eesmärgid
Sektori areng on pidev ja kiire, seepärast võib ohutust ja ka innovatsiooni tagavate kestlike eeskirjade rakendamine tekitada riiklikul, Euroopa ja rahvusvahelisel tasandil teatavaid probleeme.
- Riiklikud tervishoiusüsteemid
- ELi riiklikud tervishoiusüsteemid peavad kohanema, et tulla toime uute ja esilekerkivate vajadustega, mis eeldab ühise arusaama kujundamist tervishoiualastest eesmärkidest, et vähendada ebavõrdsust ja hoolitseda vananeva ühiskonna eest.
- Tervishoiuteenuste kättesaadavus
- Kuna juurdepääs tervishoiuteenustele võib olla kulukas nii patsiendi kui ka riiklike tervishoiusüsteemide jaoks, peab EL tagama patsientidele parema juurdepääsu taskukohase hinnaga meditsiiniseadmetele.
- Innovatsiooni toetamine
- Innovatsiooni edendamiseks on vaja kohandada teadus- ja arendustegevust vastavalt uutele teaduslikele ja tehnoloogilistele edusammudele ning liikuda ring- ja rohemajanduse suunas, säilitades samal ajal konkurentsivõime.
Mida Euroopa Komisjon teeb?
Euroopa Komisjoni üks põhieesmärke on suurendada konkurentsivõimet ning tagada seejuures meditsiiniseadmete ohutus ja toimivus. Selle eesmärgi saavutamiseks teeb komisjon korrapäraselt koostööd patsientide ja ettevõtjate ühendustega, et uurida võimalusi, kuidas innovatsiooni patsientideni viia ning aidata samal ajal ettevõtteid ja säilitada majanduskasvu.
