Los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro desempeñan un papel fundamental a la hora de salvar vidas, gracias a la aportación de soluciones sanitarias innovadoras para el diagnóstico, la prevención, el seguimiento, la predicción, el pronóstico, el tratamiento o el alivio de una enfermedad.
La UE cuenta con un sector de productos sanitarios competitivo e innovador, que se caracteriza por el papel activo que asumen las pequeñas y medianas empresas. Este se sustenta en un marco regulador que busca garantizar el buen funcionamiento del mercado interior, tomando como base un nivel elevado de protección de la salud para pacientes y usuarios.
En el mercado de la UE hay más de 500 000 tipos de productos sanitarios y de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Algunos ejemplos de productos sanitarios son los apósitos adhesivos, las lentes de contacto, las máquinas de rayos X, los marcapasos, los implantes mamarios, las aplicaciones de software y las prótesis de cadera. Los productos sanitarios para diagnóstico in vitro se utilizan para realizar análisis de muestras, como las pruebas serológicas de detección del VIH, las pruebas del embarazo o los sistemas de medición de la glucemia para diabéticos.
El sector de los productos sanitarios es esencial para la prestación de asistencia sanitaria a la ciudadanía y contribuye de forma significativa tanto a la economía europea como mundial.
Retos sectoriales
Dado que este sector está experimentando un desarrollo rápido y continuo, crear un conjunto de normas sostenible que garantice tanto la seguridad como la innovación puede plantear ciertos retos a escala nacional, europea e internacional.
- Sistemas de salud pública
- Los sistemas de salud pública de la UE deben adaptarse para hacer frente a las necesidades nuevas y emergentes, lo que requiere el desarrollo de un conocimiento compartido respecto de los objetivos sanitarios para superar las desigualdades y cuidar de una sociedad cada vez más envejecida.
- Acceso a asistencia sanitaria
- Puesto que acceder a la asistencia sanitaria puede ser costoso tanto para el paciente como para los sistemas sanitarios nacionales, la UE debe velar por la mejora del acceso de los pacientes a los productos sanitarios, a precios asequibles.
- Apoyo a la innovación
- Con el fin de promover la innovación, es necesario adaptar la investigación y el desarrollo a los nuevos avances científicos y tecnológicos, así como avanzar hacia una economía circular y ecológica, mientras se mantiene la competitividad.
¿Qué hace la Comisión Europea?
Uno de los objetivos fundamentales de la Comisión Europea es mejorar la competitividad, garantizando al mismo tiempo la seguridad y el rendimiento de los productos sanitarios. Para conseguirlo, la Comisión colabora periódicamente con asociaciones de pacientes y del sector para estudiar la manera de poner la innovación al servicio de los pacientes, ayudar a las empresas y mantener el crecimiento.
