Medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm ir būtiska nozīme dzīvību glābšanā, jo tās piedāvā novatoriskus veselības aprūpes risinājumus diagnosticēšanai, profilaksei, novērošanai, prognozēšanai, ārstēšanai vai slimības norises atvieglošanai.
Eiropas Savienībā ir konkurētspējīga un novatoriska medicīnisko ierīču nozare, kam raksturīga aktīva mazo un vidējo uzņēmumu līdzdalība. To atbalsta tiesiskais regulējums, kura mērķis ir nodrošināt pienācīgu iekšējā tirgus darbību; tā pamatā ir augsts pacientu un lietotāju veselības aizsardzības līmenis.
ES tirgū ir vairāk nekā 500 000 medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veidu. Medicīniskās ierīces ir arī plāksteri, kontaktlēcas, rentgenstaru iekārtas, elektrokardiostimulatori, krūšu implanti, programmatūra un gūžas protēzes. In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces tiek izmantotas, lai analizētu paraugus, un aptver testus HIV noteikšanai asinīs, grūtniecības testus un diabētiķiem paredzētas asins cukura līmeņa uzraudzības sistēmas.
Medicīnisko ierīču nozare ir būtiska iedzīvotāju veselības aprūpes nodrošināšanai un svarīga gan Eiropas, gan pasaules ekonomikā.
Nozares problēmas
Ņemot vērā, ka šī nozare pastāvīgi un strauji attīstās, ir sarežģīti valsts, Eiropas un starptautiskā līmenī nodrošināt ilgtspējīgu noteikumu kopumu, kas garantē ne tikai drošumu, bet arī inovāciju.
- Sabiedrības veselības aizsardzības sistēmas
- ES sabiedrības veselības aizsardzības sistēmas jāpielāgo, lai tās spētu apmierināt jaunas un augošas vajadzības. Tālab jāveido izpratne par mērķiem veselības aprūpes jomā, lai varētu pārvarēt nevienlīdzību un rūpēties par sabiedrību, kas noveco.
- Veselības aprūpes pieejamība
- Piekļuve veselības aprūpei var būt dārga gan pacientam, gan valsts veselības aprūpes sistēmai. Līdz ar to ES jāgādā, lai pacientiem būtu labāka piekļuve medicīniskām ierīcēm par pieņemamu cenu.
- Inovācijas uzturēšana
- Lai veicinātu inovāciju, pētniecība un izstrāde jāpielāgo jaunākajai zinātnes un tehnoloģiju attīstībai un jāvirzās uz aprites un zaļo ekonomiku, reizē saglabājot konkurētspēju.
Ko dara Eiropas Komisija?
Eiropas Komisijai svarīgs mērķis ir stiprināt konkurētspēju, vienlaikus gādājot par medicīnisko ierīču drošumu un veiktspēju. Tālab Komisija regulāri sadarbojas ar pacientu un profesionālajām apvienībām, lai pētītu, kā varētu panākt, ka pacienti var izmantot novatoriskas medicīniskās ierīces, vienlaikus palīdzot uzņēmumiem un saglabājot izaugsmi.
