Vrednotenje zdravstvenih tehnologij povzema informacije o medicinskih, ekonomskih, socialnih in etičnih vprašanjih v zvezi z uporabo zdravstvene tehnologije. Primeri zdravstvene tehnologije so denimo zdravila, medicinska oprema za diagnosticiranje in zdravljenje ter preventiva.
Kako deluje
Organi za vrednotenje zdravstvenih tehnologij morajo pri ocenjevanju nove zdravstvene tehnologije presoditi, ali deluje bolje, enako dobro ali slabše kot obstoječe metode. Pri tem morajo običajno oceniti terapevtski učinek zdravila, morebitne stranske učinke, vpliv na kakovost življenja in načine zdravljenja.
S postopkom vrednotenja zdravstvenih tehnologij se ocenjuje tudi druge vidike uporabe tehnologije, na primer stroške za pacienta in vpliv na organizacijo zdravstvenih sistemov pri izvajanju zdravljenja. Gre za večdisciplinarni postopek, ki sistematično ocenjuje informacije o medicinskih, ekonomskih, organizacijskih, socialnih in etičnih vprašanjih v zvezi z uporabo zdravstvene tehnologije.
Uredba o vrednotenju zdravstvenih tehnologij
Uredba (EU) 2021/2282 o vrednotenju zdravstvenih tehnologij (uredba o HTA) prispeva k izboljšanju razpoložljivosti inovativnih tehnologij na področju zdravja, kot so zdravila in nekateri medicinski pripomočki, za paciente v EU. Zagotavlja učinkovito uporabo sredstev in izboljšuje kakovost vrednotenja zdravstvenih tehnologij po vsej EU.
Z ustanovitvijo koordinacijske skupine nacionalnih ali regionalnih organov HTA, mreže deležnikov ter z določitvijo pravil o sodelovanju pacientov, kliničnih strokovnjakov in drugih ustreznih strokovnjakov pri skupnih kliničnih vrednotenjih in skupnih znanstvenih posvetovanjih zagotavlja pregleden in vključujoč okvir.
Z uredbo o HTA se bo zmanjšalo tudi podvajanje prizadevanj nacionalnih organov za vrednotenje zdravstvenih tehnologij in industrije, olajšala predvidljivost poslovanja in zagotovila dolgoročna trajnostnost sodelovanja EU na področju vrednotenja zdravstvenih tehnologij.
Novi okvir zajema skupna klinična vrednotenja, skupna znanstvena posvetovanja, opredelitev nastajajočih zdravstvenih tehnologij in prostovoljno sodelovanje.
Uredba o vrednotenju zdravstvenih tehnologij je začela veljati januarja 2022 in se uporablja od januarja 2025.
