Patsiendid vajavad lihtsat juurdepääsu ohututele, taskukohastele, tõhusatele ja kvaliteetsetele ravimitele. Viiskümmend aastat on möödunud ajast, mil hakkasid kehtima esimesed farmaatsiatooteid käsitlevad Euroopa õigusaktid, mille eesmärgiks olid ja on raviuuendused.
Nimetatud õigusaktidega on ette nähtud piisav kaitse kliinilistes uuringutes osalejatele, toodete tõhus kontroll enne turustamist ja selle ajal ning objektiivse teabe levitamine tõhusamaks kasutamiseks. Need pakuvad ka stiimuleid, et arendada välja harvikravimeid haruldaste haiguste ravimiseks ja lastele mõeldud eriravimeid.
Viimase 20 aasta jooksul on Euroopa Komisjon andnud rohkem kui tuhat müügiluba inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavatele uuenduslikele ravimitele. Kõiki ülejäänud ravimeid hõlmab riiklike müügilubade koordineerimiseks ette nähtud detsentraliseeritud süsteem. See viitab reguleerimisasutuste vahelisele koostööle ja usaldusele ning kõigi asjaosalist
Related Documents
Üksikasjad
- Avaldamiskuupäev
- 25. september 2015
- Autor
- Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat