A betegeknek biztonságos, megfizethető, hatásos és jó minőségű gyógyszerekre van szükségük, amelyekhez ráadásul gyorsan hozzájuthatnak. Az EU gyógyszerügyi jogszabályai immár ötven éve állnak a terápiás innováció szolgálatában.
Ezek a jogszabályok kellő védelmet biztosítanak a klinikai vizsgálatok alanyainak, a készítményeket a forgalomba hozatal előtt és után egyaránt hatékonyan szabályozzák, és az ésszerű felhasználás érdekében objektív tájékoztatást irányoznak elő. Ösztönzik továbbá a ritka betegségek kezelésére használt, illetve a kifejezetten gyermekeknek szánt gyógyszerek fejlesztését.
Az Európai Bizottság az elmúlt húsz évben ezernél is több, emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt innovatív gyógyszer forgalomba hozatalát engedélyezte. Minden más gyógyszer a tagállamokban, egy decentralizált, de összehangolt rendszer keretében kaphat forgalomba hozatali enged
Related Documents
Leírás
- Közzététel dátuma
- 2015. szeptember 25.
- Szerző
- Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság