Il-pazjenti jeħtieġu aċċess rapidu, sigur, irħis u effettiv għal mediċini ta’ kwalità tajba. Issa niċċelebraw ħamsin sena tal-leġiżlazzjoni farmaċewtika Ewropea mmirata lejn l-innovazzjoni terapewtika.
Din il-leġiżlazzjoni tipprovdi protezzjoni adegwata ta’ suġġetti ta’ prova klinika, kontroll effiċjenti tal-prodotti qabel u matul it-tqegħid fis-suq u t-tixrid ta’ informazzjoni oġġettiva għal użu aktar razzjonali. Tipprovdi wkoll inċentivi għall-iżvilupp ta’ mediċini orfni għal mard rari u mediċini speċifiċi għat-tfal.
Matul l-aħħar 20 sena, il-Kummissjoni Ewropea tat aktar minn elf awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali għall-użu innovattiv mill-bniedem u veterinarju. Il-mediċini l-oħra kollha jibbenefikaw minn sistema deċentralizzata għall-koordinazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet nazzjonali. Dan jimplika kooperazzjoni u fiduċja bejn ir-regolaturi u l-integrità min-naħa tal-partijiet k
Related Documents
Dettalji
- Data tal-pubblikazzjoni
- 25 Settembru 2015
- Awtur
- Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari