Европейската комисия предоставя редица ръководства, за да подпомогне заинтересованите страни при прилагането на регламентите за медицинските изделия.
Ръководствата са правно необвързващи документи, чиято основна цел е да се осигури еднообразно прилагане на регламентите.
Щракнете върху бутона по-долу, за да прегледате всички ръководства
РъководстваКоординационната група по медицинските изделия (КГМИ) е одобрила документи по следните теми:
- UDI (уникална идентификация на изделията)
- EUDAMED (Европейска банка данни за медицинските изделия)
- Европейска номенклатурна система за медицински изделия
- Нотифицирани органи — клинично изпитване и оценка
- Нови технологии
- Други теми
- Други ръководства
