Komisja Europejska udostępnia szereg dokumentów zawierających wytyczne, które mają pomóc zainteresowanym stronom we wdrożeniu rozporządzeń w sprawie wyrobów medycznych.
Wytyczne te nie są prawnie wiążące, ich głównym celem jest zapewnienie jednolitości stosowania przepisów rozporządzeń.
Kliknij przycisk poniżej, aby zobaczyć wszystkie dokumenty z wytycznymi
WytyczneGrupa Koordynacyjna ds. Wyrobów Medycznych (MDCG) zatwierdziła dokumenty dotyczące następujących zagadnień:
- UDI
- baza EUDAMED
- europejska nomenklatura wyrobów medycznych
- jednostki notyfikowane, badanie kliniczne i ocena
- nowe technologie
- inna tematyka
- inne wytyczne
