A Comissão Europeia fornece uma série de documentos de orientação para ajudar as partes interessadas na aplicação dos regulamentos relativos aos dispositivos médicos.
Trata-se de documentos de orientação juridicamente não vinculativos, cujo principal objetivo é assegurar a uniformidade na aplicação dos regulamentos.
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Documentos de orientaçãoO Grupo de Coordenação dos Dispositivos Médicos (GCDM) aprovou documentos sobre os seguintes temas:
- UDI
- EUDAMED
- Nomenclatura Europeia dos Dispositivos Médicos
- Investigação clínica e avaliação dos organismos notificados
- Novas tecnologias
- Outros temas
- Outros documentos de orientação
