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Public Health

Überblick

Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika spielen eine wichtige Rolle bei der Rettung von Menschenleben, indem sie innovative Lösungen für Diagnose, Prävention, Überwachung, Vorhersage, Behandlung oder Linderung von Krankheiten bereitstellen.

Die EU verfügt in diesen Bereichen über eine wettbewerbsfähige Industrie, die vor allem auf kleinen und mittleren Unternehmen aufbaut. Unterstützt werden diese Unternehmen durch ein Regelwerk, mit dem das reibungslose Funktionieren des Binnenmarkts auf Grundlage eines hohen Schutzniveaus für Patienten und medizinisches Personal gewährleistet wird.

Auf dem EU-Binnenmarkt stehen mehr als 500 000 Arten von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika zur Verfügung. Dazu gehören so unterschiedliche Dinge wie Klebepflaster, Kontaktlinsen, Röntgengeräte, Herzschrittmacher, Brustimplantate, Software-Apps und Hüftprothesen. In-Vitro-Diagnostika werden zur Durchführung von Tests an Proben, wie HIV-Bluttests, Schwangerschaftstests und Blutzucker-Überwachungssysteme für Diabetiker verwendet.

Der Medizinproduktesektor ist von grundlegender Bedeutung für die medizinische Versorgung von Bürgerinnen und Bürgern in der EU und spielt eine wichtige Rolle in der europäischen und globalen Wirtschaft.

Herausforderungen im Sektor Medizinprodukte

Der Sektor für Medizinprodukte entwickelt sich kontinuierlich und rasch weiter, weshalb ein stabiles und anpassungsfähiges Regelwerk nötig ist, um sowohl Sicherheit als auch Innovation gewährleisten zu können. Dies bringt auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene große Herausforderungen mit sich.

  • Öffentliche Gesundheitssysteme
    • Die öffentlichen Gesundheitssysteme in der gesamten EU müssen an neue und aufkommende Bedürfnisse angepasst werden. Eine gemeinsame Herangehensweise mit gemeinsamen Zielen ist erforderlich, um Ungleichheiten zu überwinden und sich um eine alternde Gesellschaft zu kümmern.
  • Zugang zur Gesundheitsversorgung
    • Da der Zugang zur Gesundheitsversorgung sowohl für die Patienten als auch für die nationalen Gesundheitssysteme kostspielig sein kann, muss die EU sich für einen besseren Zugang zu medizinischen Geräten zu erschwinglichen Preisen einsetzen.
  • Förderung von Innovation
    • Forschung und Entwicklung müssen an den wissenschaftlichen und technologischen Fortschritt angepasst werden, um Innovation zu fördern und den Übergang zu einer kreislauforientierten und grünen Wirtschaft so zu gestalten, dass die Wettbewerbsfähigkeit nicht beeinträchtigt wird.

Aktuelle Maßnahmen der Kommission

Die Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit bei gleichzeitiger Gewährleistung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten ist eines der Hauptziele der Europäischen Kommission. Um dies zu verwirklichen, steht die Kommission in regelmäßigem Austausch mit Patienten- und Industrieverbänden, um Innovationen für die Patienten zugänglich zu machen und dabei auch Unternehmen und Industrie zu unterstützen.

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