Koordinacijski odbor za SČI je organ, ki podpira usklajeno uporabo uredbe o SČI v državah članicah. Sestavljata ga po dva člana iz vsake države članice, ki sta imenovana na podlagi njune vloge in strokovnega znanja v organih, pristojnih za SČI, ter dva namestnika. Sopredsedujejo mu Komisija in države članice. Komisija zagotavlja tudi sekretariat za koordinacijski odbor za SČI. Opazovalci in strokovnjaki so lahko povabljeni k sodelovanju pri dejavnostih koordinacijskega odbora za SČI.
Pristojnosti koordinacijskega odbora za SČI vključujejo dokumentiranje dobrih praks za nadzorne dejavnosti in pogoje za nadomestilo, določitev okvirnih meril za kritične SČI in subjekte za kritične SČI ter podpiranje skupnih nadzornih dejavnosti, kot so inšpekcijski pregledi in ocene pripravkov. Koordinacijski odbor za SČI ima tudi vlogo pri usklajevanju odzivov v izrednih razmerah in podpira Komisijo pri opredelitvi specifikacij za platformo EU za SČI, spletno orodje v razvoju, ki subjektom za SČI, organom, pristojnim za SČI, državam članicam in Komisiji omogoča obdelavo informacij, podatkov in dokumentov v zvezi s SČI in dejavnostmi SČI. Poleg tega koordinacijski odbor za SČI svetuje o tem, ali se uredba o SČI uporablja, in olajšuje izmenjavo dobrih praks s strokovnimi organi, kot so ECDC, Evropski direktorat za kakovost zdravil in zdravstvenega varstva ter Evropska agencija za zdravila. Sodeluje tudi s svetovalnimi organi v okviru drugih zakonodajnih okvirov.
Evidence nasvetov koordinacijskega odbora za SČI o regulativnem statusu in nacionalnih odločitvah v zvezi z regulativnim statusom bodo shranjene v kompendiju na platformi EU za SČI.
