"Oparbejdning" betyder en proces, der udføres på brugt udstyr for at muliggøre sikker genbrug. Det omfatter rengøring, desinfektion, sterilisering og relaterede procedurer samt afprøvning og genoprettelse af det anvendte udstyrs tekniske og funktionelle sikkerhed.
I henhold til forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr og forordning (EU) 2017/746 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik må oparbejdning og yderligere anvendelse af engangsudstyr kun finde sted, hvis det er tilladt i henhold til national ret.
Begge officielle tekster beskriver det nye ansvar for de fysiske eller juridiske personer, der oparbejder engangsudstyr for at gøre det egnet til videre anvendelse: de påtager sig de forpligtelser, der påhviler fabrikanterne, navnlig med hensyn til sporbarhed.
Mere om oparbejdning af medicinsk udstyr
- Resultatet af den første offentlige høring om oparbejdning af medicinsk udstyr
- Workshop om oparbejdning af medicinsk udstyr, december 2008
- Rapport om oparbejdning af medicinsk udstyr i EU i overensstemmelse med artikel 12a i direktiv 93/42/EØF
- Sundhedsinstitutioner, der oparbejder medicinsk engangsudstyr
