Under dette emne samles informationer og links vedrørende spørgsmål, der er relevante for gennemførelsen af forordningen om medicinsk udstyr (MD-forordningen). Antal af...
Et bemyndiget organ er en organisation, der er udpeget af et EU-land (eller af andre lande under særaftaler) til at vurdere udvalgte produkters overensstemmelse...
Harmoniserede europæiske standarder i henhold til forordningerne om medicinsk udstyr udarbejdes af CEN og Cenelec som europæiske standardiseringsorganisationer