Acțiunea UE împotriva rezistenței la antimicrobiene

Despre rezistența la antimicrobiene

Rezistența la antimicrobiene (RAM) este capacitatea microorganismelor de a supraviețui sau de a se dezvolta în prezența unui agent antimicrobian care, în mod normal, inhibă sau ucide microorganismul respectiv.

RAM este una dintre principalele amenințări la adresa sănătății publice și a dezvoltării la nivel mondial. În iulie 2022, Comisia și statele membre au identificat RAM ca fiind una dintre principalele trei amenințări la adresa sănătății. Este nevoie așadar de acțiuni coordonate la nivelul UE pentru a consolida pregătirea și răspunsul.

RAM ucide an de an peste 35 000 de oameni în UE/SEE, ca rezultat direct al infecțiilor cauzate de bacteriile rezistente la antibiotice. Impactul său asupra sănătății este comparabil cu impactul combinat al gripei, tuberculozei și HIV/SIDA.

Datele furnizate de Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) indică tendințe de creștere a numărului de infecții și decese imputabile aproape tuturor combinațiilor de rezistență la antibiotice-bacterii, în special în unitățile medicale. Se estimează că aproximativ 70 % din cazurile de infecții cu bacterii rezistente la antibiotice sunt asociate asistenței medicale.

Se preconizează că, între 2025 și 2050, 39 de milioane de decese vor fi direct atribuibile RAM bacteriene.

În plus, RAM generează costuri semnificative, în special pentru sistemele de sănătate și economie. Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) estimează că, în fiecare an, cheltuielile mai mari cu sănătatea și productivitatea redusă a forței de muncă cauzate de RAM costă țările UE/SEE aproape 11,7 miliarde EUR.

Calculat pentru întreaga lume, RAM ar putea genera costuri suplimentare cu asistența medicală de 1 000 de miliarde USD pe an până în 2050 și pierderi anuale de 1 000 de miliarde până la 3 400 de miliarde USD din produsul intern brut până în 2030.

Rezistența la antimicrobiene reprezintă o amenințare pentru sănătatea umană și animală, precum și pentru mediu, deoarece microorganismele precum bacteriile se răspândesc ușor în și între toate sectoarele. Prin urmare, problema necesită acțiuni integrate în mai multe sectoare – abordarea de tip „O singură sănătate”.

Intensificarea acțiunilor UE

Pe 13 iunie 2023, Consiliul a adoptat Recomandarea privind intensificarea acțiunilor UE de combatere a rezistenței la antimicrobiene în cadrul unei abordări de tip „O singură sănătate”, în urma unei propuneri a Comisiei Europene care se încadrează în pachetul farmaceutic.

• Fișă informativă
• Întrebări și răspunsuri
• Declarație
• Contextul propunerii de recomandare a Consiliului privind RAM

Recomandarea Consiliului extinde și completează Planul de acțiune al UE „O singură sănătate” împotriva RAM din 2017 în toate cele trei dimensiuni ale spectrului „O singură sănătate” (sănătate umană, sănătate animală și mediu), pentru a maximiza sinergiile și pentru a obține un răspuns puternic și eficace împotriva RAM peste tot în UE.

Obiectivele Recomandării Consiliului sunt următoarele:

• consolidarea planurilor naționale de acțiune „O singură sănătate” privind RAM
• consolidarea supravegherii și monitorizării RAM și a consumului de antimicrobiene
• consolidarea măsurilor de prevenire și control al infecțiilor
• consolidarea utilizării adecvate și prudente a antimicrobienelor
• recomandarea de obiective referitoare la RAM și consumul de antimicrobiene în domeniul sănătății umane
• îmbunătățirea nivelului de conștientizare, a educației și a formării
• încurajarea dezvoltării și cercetării, precum și stimulentele pentru inovare și accesul la antimicrobiene și la alte mijloace medicale de contracarare a RAM
• sporirea cooperării
• consolidarea acțiunilor la nivel mondial.

Pentru a evalua progresele și rezultatele obținute în implementarea Planului de acțiune împotriva RAM din 2017 și a Recomandării Consiliului privind RAM, Comisia Europeană a comandat un studiu pentru proiectarea unui cadru de monitorizare.

Pe 1 iunie 2023, Parlamentul European a adoptat o rezoluție referitoare la acțiunea UE de combatere a rezistenței la antimicrobiene.

Planul de acțiune al UE „O singură sănătate” împotriva RAM (2017)

În iunie 2017, Comisia Europeană a adoptat Planul de acțiune al UE „O singură sănătate” împotriva rezistenței la antimicrobiene (RAM), după cum au solicitat țările UE în concluziile Consiliului din 17 iunie 2016.

Obiectivele esențiale ale acestui plan de acțiune sunt dezvoltate pornind de la 3 piloni principali:

1. Transformarea UE într-o regiune în care se aplică cele mai bune practici
2. Stimularea cercetării, dezvoltării și inovării
3. Modelarea agendei globale.

Acest plan prezintă peste 70 de acțiuni care vizează sănătatea umană, sănătatea animalelor și mediul, ale căror progrese sunt monitorizate periodic.

Ca parte a punerii în aplicare a planului de acțiune, Comisia a adoptat orientări UE privind utilizarea prudentă a antimicrobienelor în sănătatea umană. Aceste orientări au ca scop reducerea utilizării inadecvate și promovarea utilizării prudente a antimicrobienelor.

Ele îi vizează pe toți actorii care sunt responsabili sau joacă un rol în utilizarea antimicrobienelor. Acest demers vine în completarea orientărilor UE privind utilizarea prudentă a antimicrobienelor în domeniul sănătății animale.

În perioada dintre adoptarea Planului de acțiune privind RAM din 2017 și adoptarea propunerii Comisiei de recomandare a Consiliului privind intensificarea acțiunilor UE de combatere a rezistenței la antimicrobiene în cadrul unei abordări de tip „O singură sănătate”, anumite inițiative majore au contribuit la buna consolidare a răspunsului UE la problematica RAM.

Printre ele se numără:

• Regulamentul (UE) 2022/2371 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 noiembrie 2022 privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate
• Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele medicinale veterinare
• Regulamentul (UE) 2019/4 al Parlamentului European și al Consiliului privind furajele medicamentate
• Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1729 a Comisiei
• Strategia farmaceutică pentru Europa
• Abordarea strategică privind impactul substanțelor farmaceutice asupra mediului
• Obiectivul de a reduce vânzările globale de antimicrobiene pentru animalele de fermă și acvacultură din UE cu 50 % până în 2030, prevăzut în Planul de acțiune privind reducerea la zero a poluării și în Strategia „De la fermă la consumator”

Atât programul „UE pentru sănătate”, cât și programul Orizont Europa oferă finanțare pentru cercetarea, proiectele și studiile privind RAM.

• Acțiunile împotriva RAM întreprinse de UE înainte de 2017 dovedesc că RAM este de mult timp o prioritate pentru Comisia Europeană.

Rețeaua UE „O singură sănătate” privind rezistența la antimicrobiene (RAM)

Rețeaua „O singură sănătate” privind rezistența la antimicrobiene (RAM), prezidată de Comisia Europeană, include în special experți guvernamentali din domeniul sănătății oamenilor și a animalelor și din sectorul mediului, reprezentanți ai agențiilor științifice relevante ale UE și ai părților interesate, precum și experți ai Comisiei.

Misiunea sa este de a consolida coordonarea și dialogul între sectorul sănătății umane, sectorul veterinar și cel al mediului la nivelul instituțiilor UE, al statelor membre și al părților interesate, în ceea ce privește politicile de combatere a rezistenței la antimicrobiene.

De regulă, această rețea se reunește de două ori pe an.

Pentru a facilita comunicarea între membrii rețelei „O singură sănătate” privind rezistența la antimicrobiene, Comisia Europeană găzduiește Platforma UE privind rezistența la antimicrobiene. Această rețea digitală interactivă vizează promovarea dialogului între autoritățile competente, întreprinderi, organizațiile societății civile și oamenii de știință cu privire la aspectele legate de RAM care sunt relevante pentru întreaga Uniune.

Sensibilizare

Pentru a sensibiliza publicul cu privire la amenințarea pe care o reprezintă rezistența la antimicrobiene pentru sănătatea publică și cu privire la utilizarea prudentă a antibioticelor, Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) a instituit Ziua europeană de sensibilizare cu privire la antibiotice (EAAD).

De-a lungul anilor, Ziua europeană de sensibilizare cu privire la utilizarea antibioticelor – care are loc în fiecare an pe 18 noiembrie odată cu Săptămâna mondială de sensibilizare cu privire la RAM – s-a transformat într-o platformă cu o acoperire globală, în parteneriat cu multe țări din afara UE, precum și cu părțile interesate relevante, în conformitate cu abordarea Comisiei „O singură sănătate” în ceea ce privește RAM.

În septembrie 2024, Comisia a lansat o campanie de informare a tinerilor cu privire la RAM și de apel la o abordare generalizată la nivel de societate pentru a reduce pericolul pe care îl reprezintă RAM. UE promovează intens măsurile mai ferme de tip „O singură sănătate” la nivel mondial.