Pereiti prie pagrindinio turinio
Europos Komisijos logotipas
lt
Public Health

Biotechnologijos

Biotechnologijos skatina mokslo pažangą ir kelia perversmą pramonėje. Jos itin svarbios gerinant visuomenės sveikatą ir skatinant ekonomikos augimą.

Europos Komisija siekia, kad ES taptų biotechnologijų lydere: skatina mokslinius tyrimus ir plėtrą, puoselėja ekosistemą, kurioje biotechnologijų inovacijos gali klestėti, ir didina biotechnologijų įmonių augimo potencialą ES.

Iš beveik 40 mlrd. EUR, kuriais biotechnologijų sektorius prisideda prie ES ekonomikos, daugiau kaip 80 proc. sudaro sveikatos biotechnologijos.

Sveikatos biotechnologijų Europos Sąjungoje faktai

  • Per pastarąjį dešimtmetį šis sektorius augo daugiau nei dukart sparčiau nei visa ES ekonomika.
  • Nuo 2012 m. beveik 35 proc. vaistų, kurių rinkodaros leidimai suteikti pagal centralizuotą procedūrą, buvo gaminami naudojant biotechnologijų metodus arba priskiriami pažangiosios terapijos vaistams.
  • 2024 m. iš viso biologiniams vaistams ES išleista 95 mlrd. EUR – tai sudaro 41 proc. visų išlaidų vaistams.
  • ES tenka 21 proc. svarbiausių biotechnologijoms skirtų mokslinių publikacijų – šis skaičius palyginamas su JAV ir Kinijos procentine dalimi.

Ir vis dėlto...

  • ES atsilieka rizikos kapitalo investicijų į sveikatos biotechnologijas srityje – jai tenka 7 proc. pasaulio dalies, palyginti su 63 proc. JAV ir 14 proc. Kinijoje.
  • Daug ES biotechnologijų startuolių renkasi plėstis kitur: 2019–2025 m. 66 iš 67 ES biotechnologijų įmonių pasirinko būti įtrauktos į ne ES vertybinių popierių biržų sąrašus.
  • Europos ekonominėje erdvėje atliekamų komercinių klinikinių tyrimų dalis pasaulyje sumažėjo perpus – nuo 22 proc. 2013 m. iki 12 proc. 2023 m. Tuo pačiu laikotarpiu Kinijos dalis patrigubėjo – nuo 5 proc. iki 18 proc.
  • Kinija ir JAV klinikinių tyrimų paraiškas patvirtina per 60 dienų, o ES daugiašaliai tyrimai vidutiniškai trunka 113 dienų. Dėl to vėluojama pateikti produktus rinkai ir naudotis pacientams bei sulėtinama investicijų grąža.

Informacijos suvestinė. Klinikinių tyrimų revoliucija 

Klinikiniai tyrimai

M. Draghi pranešimas „ES konkurencingumo ateitis“ (2024 m.)

2025 m. pasiūlymas dėl Biotechnologijų akto

Komisijos Pirmininkė U. von der Leyen paskelbė apie Biotechnologijų aktą 2024–2029 m. politinių prioritetų dokumente. Aktas:

  • yra neatsiejama ES pastangų panaikinti vadinamąjį inovacijų atotrūkį dalis;
  • juo siūloma visapusiška konkurencingumo didinimo sudarant būtinas sąlygas sveikatos biotechnologijų sektoriaus klestėjimui sistema;
  • juo stiprinama ir racionalizuojama reguliavimo aplinka tokiose srityse kaip klinikiniai tyrimai ir ląstelių bei genų terapija;
  • bus labai svarbus stiprinant sektorių Europoje ir užtikrinant, kad jis išliktų pasaulinių inovacijų priešakyje.

Pagrindiniai tikslai

Be kita ko:

  • pramonės ekosistemos, gamybos ir mokslinių tyrimų bei plėtros skatinimas ir susiejimas;
  • galimybių gauti finansavimą palengvinimas, ypač startuoliams ir MVĮ;
  • DI, duomenų ir skaitmeninių sprendimų naudojimo palengvinimas;
  • pateikimo rinkai laiko sutrumpinimas supaprastinant reglamentavimo aplinką ir užtikrinant, kad ji būtų pritaikyta ateities iššūkiams;
  • biologinio saugumo apsaugos priemonių nustatymas siekiant užkirsti kelią netinkamam biotechnologijų naudojimui ir sudaryti vienodas sąlygas.

Visi šie tikslai yra susiję tarpusavyje. Konkurencingesnis biotechnologijų sektorius suteiks pacientams didesnių galimybių laiku gauti gydymą ir produktų, taip pat padės gerinti sveikatos priežiūrą ir gyvenimo kokybę.

2026 m. Komisija spręs platesnės biotechnologijų ekosistemos, apimančios ne tik sveikatą, klausimą, kad užtikrintų konkurencingą visų biotechnologijų sričių vidaus rinką.

Viešos konsultacijos

Kad būtų padėta rengti Biotechnologijų aktą, Komisija konsultavosi su suinteresuotaisiais subjektais ir plačiąja visuomene: