Eiropas veselības datu telpa (EVDT) būs svarīgs Eiropas veselības savienības pīlārs, un tā ir pirmā kopīgā ES datu telpa, kas veltīta konkrētai jomai un izriet no Eiropas Datu stratēģijas.
Eiropas Parlaments un Padome 2024. gada pavasarī panāca politisku vienošanos par Komisijas priekšlikumu par Eiropas veselības datu telpu.
Eiropas veselības datu telpa
- sniegs cilvēkiem iespēju kontrolēt savus veselības datus un atvieglos datu apmaiņu veselības aprūpes sniegšanai visā ES (datu primāra izmantošana);
- veicinās reālu vienotu digitālās veselības aprūpes pakalpojumu un produktu tirgu;
- nodrošinās konsekventu, uzticamu un efektīvu sistēmu veselības datu atkalizmantošanai pētniecībā, inovācijā, politikas veidošanā un regulatīvajās darbībās (datu sekundārā izmantošana).
Tādējādi EVDT ļaus ES pilnībā izmantot potenciālu, ko sniedz droša veselības datu apmaiņa, izmantošana un atkalizmantošana. Tas dos labumu pacientiem, pētniekiem, novatoriem un regulatoriem.
Eiropas veselības datu telpas panākumu pamatnosacījums ir tās uzticamība — tā nodrošinās drošu vidi, kurā varēs piekļūt plašam veselības datu kopumam un veikt šo datu apstrādi. Tās pamatā ir šādi tiesību akti:
- Vispārīgā datu aizsardzības regula (VDAR);
- Datu pārvaldības akts;
- Datu akts;
- Tīklu un informācijas sistēmu drošības direktīva.
Kā horizontāli regulējumi tie paredz noteikumus, kas tiek piemēroti veselības nozarei. Tomēr, ņemot vērā veselības datu sensitīvo raksturu, Eiropas veselības datu telpa nodrošinās īpašus nozaru noteikumus.
EVDT ietvers arī atteikšanās noteikumus šādiem gadījumiem:
- datu primārā izmantošana — dalībvalstis var pilnībā atteikties no infrastruktūras, kas tiks veidota saskaņā ar EVDT;
- datu sekundārā izmantošana — atteikšanās noteikumi nodrošinās līdzsvaru starp pacientu vēlmju ievērošanu un iespēju vajadzības gadījumā izmantot veselības datus sabiedrības interesēs.
Eiropas veselības datu telpas izveidei būs vajadzīgs ievērojams izstrādes darbs. Komisija šos centienus atbalsta, līdzfinansējot tādus projektus kā:
- izmēģinājuma projekts “HealthData@EU”;
- Xt-EHR vienotā rīcība, kas dalībvalstīm piešķir tiešas dotācijas;
- esošo infrastruktūru attīstīšana.
EVDT priekšlikumam tika pievienots Komisijas paziņojums. Tas tapa, pamatojoties uz ietekmes novērtējumu un atklātu sabiedrisko apspriešanu.
Plašāka informācija
- Paziņojums presei
- Jautājumi un atbildes
- Faktu lapa
- Priekšlikums regulai – Eiropas veselības datu telpa
- Komisijas paziņojums
- Ietekmes novērtējums
- Pētījums ES EVDT iniciatīvas politikas risinājumu ietekmes novērtējuma atbalstam
- Sabiedriskā apspriešana
- ES dalībvalstu noteikumu par veselības datiem novērtējums, ņemot vērā VDAR
- Pētījums par veselības datiem, digitālo veselību un mākslīgo intelektu veselības aprūpē
- Pētījums par infrastruktūru un datu ekosistēmu Eiropas veselības datu telpas ietekmes novērtējuma vajadzībām
- Videomateriāli par viedo veselības aprūpi
