Gå direkt till innehållet
Europeiska kommissionens logotyp
svsv
Public Health

Det europeiska hälsodataområdet

Det europeiska hälsodataområdet (EHDS) blir en hörnsten i den starka europeiska hälsounionen och är det första gemensamma EU-dataområdet inom ett specifikt område som bygger på EU-strategin för data.

Våren 2024 nådde Europaparlamentet och EU:s ministerråd en politisk överenskommelse om kommissionens förslag om ett europeiskt hälsodataområde.

Det europeiska hälsodataområdet kommer att:

  • Göra det möjligt för enskilda att få kontroll över sina hälsodata och underlätta det gränsöverskridande utbytet av hälsodata (primär användning av data).
  • Främja en verklig inre marknad för elektroniska patientjournalsystem.
  • Tillhandahålla en enhetlig, tillförlitlig och effektiv ram för användningen av hälsodata för forskning, innovation, beslutsfattande och reglering (sekundär användning av data).

På det sättet kan EU dra maximal nytta av den potential som finns i en säker delning, användning och återanvändning av hälsodata, till förmån för såväl patienter som forskare, innovatörer och myndigheter.

Tillit är en grundläggande faktor för det europeiska hälsodataområdets framgång. Det europeiska hälsodataområdet kommer att vara en trygg ram för säker tillgång till och behandling av en mängd olika hälsodata. Det europeiska hälsodataområdet bygger vidare på

Dessa akter utgör övergripande ramar med regler som är tillämpliga på hälso- och sjukvårdssektorn. Det europeiska hälsodataområdet kommer dock att ha sektorsspecifika regler med tanke på att hälsodata är känsliga uppgifter.

Det europeiska hälsodataområdet kommer också att innehålla möjligheter till bortval:

  • För primär användning kan medlemsländerna ge patienterna möjlighet att neka all tillgång till sina personliga e-hälsodata.
  • För sekundär användning innehåller förslaget välbalanserade undantagsregler som respekterar patienternas önskemål, och samtidigt garanterar rätt personer tillgång till rätt uppgifter för ändamål av allmänt intresse.

Genomförandet av det europeiska hälsodataområdet kommer att kräva betydande utvecklingsarbete. Kommissionen stöder arbetet genom att samfinansiera projekt som:

Förslaget till förordning om det europeiska hälsodataområdet åtföljdes av ett meddelande från kommissionen. Det är resultatet av en process som omfattade en konsekvensbedömning och ett offentligt samråd.

Mer information