За антимикробната резистентност
Антимикробната резистентност (АМР) е способността на микроорганизмите да оцеляват или нарастват в присъствието на антимикробно средство, което обикновено инхибира или убива съответния микроорганизъм.
АМР е една от най-големите заплахи за общественото здраве и развитието в световен мащаб. През юли 2022 г. Комисията и държавите членки определиха АМР като една от трите най-големи приоритетни заплахи за здравето, които изискват координирани действия на равнище ЕС с цел укрепване на подготвеността и реакцията.
АМР води до над 35 000 смъртни случая всяка година в ЕС/ЕИП, които са пряко следствие от инфекция, причинена от резистентни към антибиотици бактерии. Тези последици са сравними с последиците от грипа, туберкулозата и ХИВ/СПИН, взети заедно.
Данни на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията показват тенденции на значително нарастване на броя на инфекциите и смъртните случаи, свързани с тях, за почти всички бактерии, резистентни към антибиотици, особено в лечебните заведения. Според оценки около 70 % от случаите на инфекции, причинени от резистентни към антибиотици бактерии, са вътреболнични инфекции.
Очаква се между 2025 г. и 2050 г. да има 39 милиона смъртни случая като пряк резултат от бактериалната АМР.
АМР също така води до значителни разходи, включително за здравните системи и икономиката. Според оценки на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) АМР струва на държавите от ЕС/ЕИП почти 11,7 милиарда евро на година поради по-високи разходи за здравеопазване и намалена производителност на работната сила.
В световен мащаб АМР може да доведе до допълнителни разходи за здравеопазване в размер на 1 трилион щатски долара годишно до 2050 г. и до годишна загуба на брутен вътрешен продукт в размер на 1—3,4 трилиона щатски долара до 2030 г.
Антимикробната резистентност е заплаха за здравето на хората и животните, както и за околната среда, тъй като микроорганизмите, например бактериите, се разпространяват във и между всички сектори. Поради това за справянето с този проблем са необходими интегрирани действия от множество сектори — т.нар. подход „Едно здраве“.
Засилване на действията на ЕС
На 13 юни 2023 г. Съветът прие Препоръка за засилване на действията на ЕС за борба с антимикробната резистентност съгласно подхода „Едно здраве“ въз основа на предложение на Европейската комисия като част от законодателен пакет в областта на фармацевтичните продукти.
- Информационен документ
- Въпроси и отговори
- Съобщение за медиите
- Контекст на предложението за препоръка на Съвета относно АМР
С препоръката на Съвета се разширява и допълва Европейският план за действие „Едно здраве“ срещу АМР от 2017 г. в трите измерения на спектъра „Едно здраве“ (здраве на хората, здраве на животните и околна среда), за да се увеличат максимално полезните взаимодействия и да се предприемат решителни и ефективни мерки срещу АМР в целия ЕС.
Препоръката на Съвета има следните цели:
- укрепване на националните планове за действие „Едно здраве“ срещу АМР
- засилване на наблюдението и мониторинга на АМР и употребата на антимикробни средства
- укрепване на мерките за профилактика и контрол на инфекциите
- укрепване на управлението на употребата на антимикробни средства и разумната употреба на антимикробни средства
- определяне на целеви стойности за АМР и употребата на антимикробни средства в хуманната медицина
- подобряване на информираността, образованието и обучението
- насърчаване на научните изследвания и развойната дейност, както и стимули за иновации и достъп до антимикробни средства и други медицински мерки за противодействие на АМР
- увеличаване на сътрудничеството
- засилване на действията в световен мащаб.
За да се оценят резултатите и напредъкът, постигнати при изпълнението на плана за действие относно АМР от 2017 г. и препоръката на Съвета относно АМР, Европейската комисия възложи проучване с цел разработване на рамка за мониторинг.
На 1 юни 2023 г. Европейският парламент прие резолюция относно действията на ЕС за борба с антимикробната резистентност.
Европейски план за действие „Едно здраве“ срещу АМР от 2017 г.
През юни 2017 г. Европейската комисия прие плана за действие „Едно здраве“ срещу антимикробната резистентност, както бе поискано от държавите от ЕС в заключенията на Съвета от 17 юни 2016 г.
Основните цели на новия план са структурирани около три основни стълба:
- Превръщане на ЕС в регион на най-добри практики
- Стимулиране на научноизследователската и развойната дейност и иновациите
- Определяне на глобалния дневен ред.
В плана са посочени над 70 действия, обхващащи здравето на хората, здравето на животните и околната среда, чийто напредък се наблюдава редовно.
Като част от изпълнението на плана за действие Комисията прие насоки на ЕС за разумното използване на антимикробни средства в хуманната медицина. Целта на насоките е да се намали неподходящата употреба на антимикробни средства и да се насърчи разумната им употреба при хората.
Насоките са предназначени за всички лица, носещи отговорност или играещи роля в употребата на антимикробни средства. Това допълва насоките на ЕС за разумната употреба на антимикробни средства във ветеринарната медицина.
В периода между приемането на Плана за действие срещу АМР от 2017 г. и приемането на предложението на Комисията за препоръка на Съвета относно засилване на действията на ЕС за борба с антимикробната резистентност чрез подхода „Едно здраве“ няколко важни инициативи допринесоха за по-нататъшното укрепване на ответните мерки на ЕС срещу АМР.
Те включват:
- Регламент (ЕС) 2022/2371 на Европейския парламент и на Съвета от 23 ноември 2022 г. относно сериозните трансгранични заплахи за здравето
- Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета относно ветеринарните лекарствени продукти
- Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета относно медикаментозните фуражи
- Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 на Комисията
- Фармацевтична стратегия за Европа
- Стратегически подход към фармацевтичните продукти в околната среда
- цел за намаляване на общите продажби на антимикробни средства за селскостопански животни и аквакултури в ЕС с 50 % до 2030 г., както е посочено в плана за действие за нулево замърсяване и стратегията „От фермата до трапезата“.
Както по програма „ЕС в подкрепа на здравето“ (EU4Health), така и по програма „Хоризонт Европа“ се предоставя финансиране за проекти, проучвания и научни изследвания в областта на АМР.
- От действията на ЕС в областта на АМР преди 2017 г. е видно, че антимикробната резистентност отдавна е приоритет за Европейската комисия.
Мрежа на ЕС „Едно здраве“ за АМР
Мрежата „Едно здраве“ в областта на антимикробната резистентност е председателствана от Европейската комисия и включва правителствени експерти от секторите на хуманното здравеопазване, на ветеринарната медицина и на околната среда, представители на научни агенции на ЕС, заинтересовани страни и експерти на Комисията.
Нейната задача е да подобри координацията и диалога между институциите на ЕС, държавите членки и заинтересованите страни в областта на хуманното здравеопазване, ветеринарната медицина и околната среда по отношение на политиките за борба с антимикробната резистентност.
Участниците в мрежата обикновено заседават два пъти годишно.
Членовете на мрежата на ЕС „Едно здраве“ за АМР могат да комуникират помежду си чрез платформата на ЕС по въпросите на антимикробната резистентност, поддържана от Европейската комисия. Целта на платформата е да се насърчава диалогът между компетентните органи, предприятията, организациите на гражданското общество и учените по свързани с АМР въпроси, които са от значение за Съюза.
Повишаване на осведомеността
Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) постави началото на Европейския ден на осведомеността относно антибиотиците, който има за цел повишаване на информираността относно заплахата за общественото здраве от антимикробната резистентност и значението на разумната употреба на антибиотици.
През годините Европейският ден на осведомеността относно антибиотиците — отбелязван ежегодно на 18 ноември заедно със Световната седмица на осведомеността относно АМР — се превърна в платформа с глобален обхват, в рамките на която се осъществяват партньорства с много държави извън ЕС, както и със съответните заинтересовани страни, съгласно подхода „Едно здраве“ на Комисията към АМР.
През септември 2024 г. Комисията започна кампания за повишаване на осведомеността за АМР сред младите хора и за справяне с този проблем чрез подход, обхващащ цялото общество. ЕС също така е категоричен застъпник за по-решително използване на подхода „Едно здраве“ в отговор на заплахата от АМР в световен мащаб.





