Cos'è l'assistenza sanitaria online (eHealth)?
Per "assistenza sanitaria online" si intende l'insieme di strumenti e servizi che sfruttano le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) per sostenere e migliorare tutte le fasi dell'assistenza sanitaria, dalla prevenzione e diagnosi fino al trattamento delle patologie, al monitoraggio e alla gestione della salute.
Nell'UE, l'assistenza sanitaria online è considerata uno strumento fondamentale per:
- migliorare l'efficienza dell'assistenza sanitaria
- migliorare la qualità delle cure
- ampliare l'accesso equo ai servizi
- consentire ai cittadini di avere un ruolo proattivo nella gestione della propria salute
- supportare i professionisti del settore sanitario nel loro lavoro.
Questo settore multidisciplinare riunisce professionisti sanitari, ricercatori, responsabili politici e tecnici, che collaborano per sfruttare l'innovazione al fine di ottenere risultati migliori in materia di salute e sistemi sanitari più sostenibili.
Situazione attuale dell'assistenza sanitaria online nell'UE
La direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera (2011/24/UE), adottata nel 2011, garantisce ai cittadini europei la continuità dell'assistenza sanitaria anche al di fuori dei confini nazionali. I cittadini possono quindi accedere ai servizi sanitari in altri Stati membri a condizioni analoghe a quelle previste nel loro paese.
La direttiva consente agli Stati membri di scambiarsi dati sanitari in modo sicuro, efficiente e interoperabile, gettando le basi per un'assistenza sanitaria transfrontaliera più sicura e di qualità superiore.
L'articolo 14 della direttiva ha istituito la rete eHealth, una rete volontaria che collega le autorità nazionali responsabili dell'assistenza sanitaria online in tutti gli Stati membri. La rete eHealth promuove la cooperazione, la fiducia e l'elaborazione di orientamenti e standard condivisi per facilitare lo scambio transfrontaliero di dati sanitari.
Attualmente, in tutti i paesi dell'UE, sono in fase di implementazione due servizi sanitari elettronici transfrontalieri: le ricette elettroniche e i profili sanitari sintetici. I cittadini possono verificare facilmente i servizi già attivi tramite MyHealth@EU, una piattaforma centralizzata che favorisce l'interoperabilità e lo scambio di dati sanitari tra gli Stati membri.
L'accesso ai dati sanitari nell'UE è attualmente frammentato. Le informazioni vengono raccolte e conservate da strutture sanitarie e prestatori di servizi in formati diversi, rendendo più difficile l'accesso e la condivisione dei dati sia per i cittadini che per i professionisti. A causa di questa mancanza di interoperabilità:
- i pazienti hanno un accesso limitato ai propri dati sanitari
- i professionisti sanitari ricevono le anamnesi complete con ritardo, in particolare nei casi di assistenza transfrontaliera
- i ricercatori e i responsabili politici hanno un accesso limitato ai dati sanitari anonimizzati a scopi di ricerca e innovazione e per l'elaborazione delle politiche, ostacolando i progressi nel settore sanitario.
Mentre alcuni Stati membri hanno già adottato sistemi sanitari digitali, altri fanno ancora affidamento su documenti cartacei e sistemi digitali non interoperabili. Per affrontare queste sfide in quanto elementi fondamentali dell'Unione europea della salute, è entrato in vigore un nuovo regolamento sullo spazio europeo dei dati sanitari.
Quale sarà il futuro dell'assistenza sanitaria online nell'UE?
Lo spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) è un quadro di governance specifico in materia di salute, elaborato con l'obiettivo di facilitare la condivisione transfrontaliera dei dati sanitari all'interno dell'Unione europea. Esso stabilisce regole chiare, standard comuni e pratiche, oltre a fornire infrastrutture digitali come MyHealth@EU e HealthData@EU, volte a migliorare l'assistenza sanitaria.
Renderà più efficiente l'utilizzo dei dati sanitari elettronici da parte di pazienti, ricercatori, innovatori e responsabili politici, accelerando e potenziando l'assistenza e la sicurezza dei pazienti, l'elaborazione di statistiche e i processi normativi.
Si tratta del primo spazio comune di dati dell'UE dedicato a un settore specifico a scaturire dalla strategia europea per i dati.
Lo spazio europeo dei dati sanitari in breve – di cosa si tratta?
I suoi tre obiettivi principali sono:
- consentire alle persone di assumere il controllo dei propri dati sanitari e agevolarne lo scambio per favorire la prestazione di assistenza sanitaria in tutta l'UE (uso primario dei dati)
- fornire un sistema coerente, affidabile ed efficiente per il riutilizzo dei dati sanitari in ambiti quali la ricerca, l'innovazione, l'elaborazione delle politiche e le attività normative (uso secondario dei dati)
- promuovere un autentico mercato unico per i sistemi di cartelle cliniche elettroniche.
L'uso primario dei dati sanitari riguarda l'utilizzo di nuovi dati, che vengono raccolti e conservati in una banca dati e che in seguito possono essere riutilizzati per scopi diversi, noti come uso secondario.
Il regolamento stabilisce regole chiare per l'utilizzo dei dati sanitari, con l'obiettivo di ottimizzare la fornitura di assistenza, la ricerca, l'innovazione e l'elaborazione delle politiche.
Le nuove norme consentiranno di sfruttare appieno le potenzialità dello scambio, dell'uso e del riutilizzo sicuri dei dati sanitari, garantendo al tempo stesso il pieno rispetto degli elevati standard di protezione dei dati dell'UE. I cittadini potranno usufruire di un accesso rapido e semplice ai propri dati sanitari digitali in tutta l'Unione.
I professionisti sanitari potranno consultare le cartelle cliniche dei pazienti anche in altri Stati membri per prendere decisioni basate su dati concreti, nel pieno rispetto delle norme UE sulla protezione dei dati (uso primario dei dati).
Lo spazio europeo dei dati sanitari introduce un solido quadro giuridico per il riutilizzo dei dati sanitari a fini di ricerca, innovazione e sanità pubblica (uso secondario dei dati). I dati permetteranno di:
- sviluppare trattamenti salvavita
- creare medicinali personalizzati
- migliorare la preparazione alle crisi, nel rispetto dei rigorosi standard di sicurezza dei dati
- migliorare le condizioni di accesso
- garantire il rispetto dei diritti fondamentali.
Un altro obiettivo è quello di migliorare il mercato interno attraverso la creazione di un quadro giuridico e tecnico uniforme per lo sviluppo, la commercializzazione e l'utilizzo dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EHR) in linea con i valori dell'UE.
Piattaforme dell'UE a sostegno dell'assistenza sanitaria online
L'UE sostiene la collaborazione in materia di assistenza sanitaria online attraverso piattaforme che migliorano il coordinamento, l'interoperabilità e le norme di qualità tra gli Stati membri, favorendo un approccio unificato alla sanità digitale in tutta Europa.
La rete eHealth è una rete volontaria che collega le autorità nazionali responsabili dell'assistenza sanitaria online designate dagli Stati membri. Questa rete fornisce orientamenti non vincolanti per aiutare gli Stati membri a stabilire l'interoperabilità tecnica e semantica nei loro sistemi di informazione sanitaria, al fine di garantire uno scambio sicuro ed efficiente dei dati a livello transfrontaliero.
Tali orientamenti forniscono una struttura concettuale per l'organizzazione dei dati che tratta l'ampia gamma di norme in materia di dati in tutta Europa. Inoltre, contribuiscono a garantire la coerenza, ridurre la frammentazione ed evitare la duplicazione degli sforzi nelle iniziative di assistenza sanitaria online.
Opportunità di finanziamento dell'UE per l'assistenza sanitaria online
L'Unione europea fornisce un sostegno finanziario significativo agli Stati membri per aiutarli a migliorare i loro sistemi sanitari digitali.
Sono disponibili diversi programmi di finanziamento che forniscono risorse per lo sviluppo e l'attuazione di iniziative nel settore dell'assistenza sanitaria online: EU4Health, il programma Europa digitale, il meccanismo per collegare l'Europa, Orizzonte Europa, lo strumento di sostegno tecnico, il dispositivo per la ripresa e la resilienza (RRF), il programma di sostegno alle riforme strutturali, il Fondo europeo di sviluppo regionale (FESR), il Fondo per una transizione giusta e il Fondo sociale europeo.
Intelligenza artificiale nel settore sanitario
Nel campo dell'assistenza sanitaria, l'IA può essere utilizzata per analizzare grandi quantità di dati, individuare schemi e fare previsioni, aiutando i professionisti a effettuare diagnosi più accurate e a sviluppare piani terapeutici personalizzati. La Commissione promuove lo sviluppo e la diffusione dell'IA nel settore sanitario, garantendo al tempo stesso che tali tecnologie siano sicure, affidabili e in linea con i valori europei attraverso varie azioni:
- finanziando la ricerca e l'innovazione per progetti di ricerca e start-up che sviluppano soluzioni di IA innovative per l'assistenza sanitaria
- sviluppando quadri normativi per creare e sostenere lo sviluppo e la diffusione dell'IA nell'assistenza sanitaria, garantendo al contempo la sicurezza dei pazienti e la protezione dei dati
- promuovendo la condivisione dei dati e la collaborazione tra i portatori di interessi per accelerare lo sviluppo di soluzioni sanitarie basate sull'IA.
Collaborazione internazionale
La Commissione europea sostiene la collaborazione e la cooperazione nel settore della assistenza sanitaria online a livello mondiale. Collabora con partner internazionali che mirano a:
- sviluppare soluzioni di assistenza sanitaria online
- migliorare i risultati in materia di salute
- basarsi sulle soluzioni e gli standard sviluppati dall'UE.
Tali standard comprendono il formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche (EEHRxF), che facilita lo scambio di dati sanitari tra paesi diversi.
