Päätöksentekomenettely
Hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamiseen liittyviä tieteellisiä kriteerejä koskevien säädösluonnosten hyväksymismenettelyjen yhteydessä Euroopan komissio kuuli sekä asiantuntijoita että biosidi- ja kasvinsuojeluvalmisteista vastaavia EU-maiden edustajia.
Pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean (PAFF) torjunta-ainelainsäädäntöä käsittelevässä kokouksessa (12.–13.12.2017) EU-maiden edustajat äänestivät kasvinsuojeluaineiden hormonaalisia haitta-aineita koskevan asetusluonnoksen hyväksymisen puolesta. EU:n neuvosto ja Euroopan parlamentti eivät esittäneet vastalauseita tarkasteluaikana, joka päättyi 9.4.2018. Komissio hyväksyi kriteerit 19.4.2018.
Kasvinsuojeluaineissa käytettäviä tehoaineita koskevat kriteerit on julkaistu ja ne tulivat voimaan 10.5.2018. Niitä sovelletaan 10.11.2018 alkaen kaikkiin kasvinsuojeluaineissa käytettyihin tehoaineisiin koskeviin uusiin ja käsiteltävänä oleviin hakemuksiin.
- Komission asetus (EU) 2018/605 (19.4.2018)
- Oikaisu komission asetukseen (EU) 2018/605
- Kasvinsuojeluvalmisteiden tieteellisiä kriteerejä koskeva päätöksentekomenettely
Komissio antoi 4.9.2017 delegoidun asetuksen tieteellisten kriteerien vahvistamisesta biosidivalmisteiden hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamiseksi. EU:n neuvosto ja Euroopan parlamentti eivät esittäneet vastalauseita delegoidusta asetuksesta sen tarkasteluaikana, joka päättyi 4.11.2017.
Biosidivalmisteissa käytettäviä aineita koskevat kriteerit tulivat voimaan 7.12.2017. Niitä sovelletaan 7.6.2018 alkaen kaikkiin biosidivalmisteissa käytettyjä aineita koskeviin uusiin ja käsiteltävänä oleviin hakemuksiin.
- Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100 (14.9.2017)
- Biosidivalmisteiden tieteellisiä kriteerejä koskeva päätöksentekomenettely
Komission jäsen Vytenis Andriukaitis ja Euroopan parlamentin asiasta vastaavan ENVI-valiokunnan puheenjohtaja vaihtoivat kriteereitä koskevat kirjeet 18.10.2016 ja 26.10.2017.
Kriteerien täytäntöönpano
Torjunta-aineiden ja biosidien hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevat ohjeet ovat nyt saatavilla (7.6.2018).
Ohjeet ovat laatineet Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) ja Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen (JRC) tuella.
- Komission tiedonanto ohjeasiakirjan saatavuudesta ja sovellettavuudesta
- Ohjeet (7.6.2018)
- Toimeksianto
- Lisäys toimeksiantoon
- Ohjeiden pääsisältö: EFSA ja ECHA (20.12.2016)
- Ohjeita koskeva julkinen kuuleminen (7.12.2017–31.1.2018)
Vaikutustenarviointi
Voidakseen esittää hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevia kriteerejä kasvinsuojeluaineita ja biosidivalmisteita koskevien asetusten yhteydessä Euroopan komissio teki ensin kattavan vaikutustenarvioinnin, jossa analysoitiin erilaisia vaihtoehtoja tällaisten kriteerien määrittämiseksi.
- Vaikutustenarvioinnin etenemissuunnitelma julkaistiin kesäkuussa 2014.
- Asiasta järjestettiin 26.9.2014–16.1.2015 julkinen kuuleminen, johon saatiin 27 000 vastausta. Kaikki ei-luottamukselliset vastaukset julkaistiin 2.2.2015. Kuulemisraportti julkaistiin 24.7.2015.
- Vaikutustenarviointi ja sen tiivistelmä julkaistiin kesäkuussa 2016.
- Vaikutustenarvioinnin pohjana käytettiin tutkimusta, jossa arvioitiin, mitkä kemikaalit tunnistettaisiin hormonaalisiksi haitta-aineiksi tieteellisten kriteerien perusteella. Ulkopuolinen riippumaton toimeksisaaja arvioi saatavilla olevaa näyttöä noin 600 kemikaalista käyttäen komission Yhteisen tutkimuskeskuksen (JRC) kehittämää menetelmää.
Osapuolten vuoropuhelu
Vaikutustenarvioinnin yhteydessä Euroopan komissio kävi avointa vuoropuhelua sidosryhmien ja muiden päätöksentekijöiden kanssa arviointikriteerien vahvistamiseksi. Keskustelua käytiin muun muassa seuraavissa tilaisuuksissa:
- elintarvikeketjua sekä eläinten ja kasvien terveyttä käsittelevän neuvoa-antavan ryhmän tilapäisen työryhmän kokous, jossa esiteltiin tieteellisiä kriteerejä koskevia säädösluonnoksia
- tekninen kokous, jossa käsiteltiin JRC:n menetelmiä hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamiskriteerien määrittämiseksi
- konferenssi hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamiskriteereistä
- kolme sidosryhmille, EU-maiden edustajille ja Euroopan parlamentin jäsenille järjestettyä keskustelutilaisuutta.