Proces decyzyjny
Komisja starała się uzyskać porozumienie co do dwóch projektów aktów prawnych określających naukowe kryteria identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego. W tym celu prowadziła równolegle rozmowy z ekspertami i przedstawicielami krajów UE odpowiedzialnymi za produkty biobójcze i produkty ochrony roślin w ramach odpowiednich procedur podejmowania decyzji.
W dniach 12-13 grudnia 2017 r., podczas posiedzenia Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz poświęconego przepisom dotyczącym pestycydów, przedstawiciele krajów UE zagłosowali za przyjęciem nowego projektu rozporządzenia określającego kryteria identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego w kontekście przepisów dotyczących pestycydów. Ani Rada, ani Parlament Europejski nie zgłosiły sprzeciwu wobec projektu kryteriów przed upływem tzw. okresu kontroli, który zakończył się 9 kwietnia 2018 r. Komisja przyjęła zatem kryteria w dniu 19 kwietnia 2018 r.
Kryteria dotyczące substancji czynnych stosowanych w środkach ochrony roślin zostały opublikowane i weszły w życie 10 maja 2018 r. Stosuje się je od dnia 10 listopada 2018 r. w odniesieniu do wszystkich nowych i bieżących wniosków dotyczących substancji czynnych stosowanych w środkach ochrony roślin.
- Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/605 z dnia 19 kwietnia 2018 r.
- Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2018/605
- Proces decyzyjny w zakresie kryteriów dla środków ochrony roślin
4 września 2017 r. Komisja przyjęła rozporządzenie delegowane w sprawie naukowych kryteriów identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego dla produktów biobójczych. Ani Rada, ani Parlament Europejski nie zgłosiły sprzeciwu wobec rozporządzenia delegowanego w okresie kontroli, który zakończył się 4 listopada 2017 r.
Kryteria dotyczące substancji stosowanych w produktach biobójczych zostały opublikowane i weszły w życie 7 grudnia 2017 r. Stosuje się je od dnia 7 czerwca 2018 r. w odniesieniu do wszystkich nowych i bieżących wniosków dotyczących substancji stosowanych w produktach biobójczych.
- Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r.
- Proces decyzyjny w zakresie kryteriów dla produktów biobójczych
18 października 2016 r. i 26 października 2017 r. komisarz Andriukaitis i przewodniczący komisji parlamentarnej ENVI w Parlamencie Europejskim wymienili pisma na temat kryteriów.
Wdrożenie kryteriów
Obecnie dostępne są wytyczne na temat identyfikacji substancji o właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego w pestycydach i produktach biobójczych (7 czerwca 2018 r.).
Wytyczne zostały opracowane przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) i Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) przy wsparciu Wspólnego Centrum Badawczego Komisji Europejskiej (JRC).
- Zawiadomienie Komisji w sprawie dostępności i stosowania wytycznych
- Wytyczne (7 czerwca 2018 r.)
- Mandat
- Uzupełnienie mandatu
- Zarys wytycznych EFSA i ECHA (20 grudnia 2016 r.)
- Konsultacje publiczne w sprawie projektu wytycznych (7 grudnia 2017 r. – 31 stycznia 2018 r.)
Ocena skutków
Przed przedstawieniem propozycji kryteriów identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego w kontekście przepisów dotyczących środków ochrony roślin i produktów biobójczych Komisja Europejska przeprowadziła kompleksową ocenę skutków i przeanalizowała różne warianty zdefiniowania kryteriów identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
- Plan oceny skutków został opublikowany w czerwcu 2014 r.
- Konsultacje publiczne odbyły się między 26 września 2014 r. a 16 stycznia 2015 r. Wpłynęło 27 tys. odpowiedzi. Wszystkie odpowiedzi nieopatrzone klauzulą poufności zostały opublikowane 2 lutego 2015 r. Sprawozdanie z konsultacji opublikowano 24 lipca 2015 r.
- Ocenę skutków opublikowano w czerwcu 2016 r. wraz z jej streszczeniem.
- Pierwszym elementem oceny skutków było badanie oceniające, które chemikalia zostałyby zidentyfikowane jako substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego w ramach poszczególnych wariantów. Niezależna firma zewnętrzna zastosowała metodologię opracowaną przez Wspólne Centrum Badawcze Komisji do zbadania dostępnych dowodów dla około 600 chemikaliów.
Dialog z zainteresowanymi stronami
Przeprowadzając ocenę skutków i przygotowując kryteria, Komisja Europejska nawiązała otwarty i przejrzysty dialog z zainteresowanymi stronami i innymi regulatorami. Zorganizowano wydarzenia wymienione poniżej:
- Spotkanie ad hoc grupy roboczej w Grupie Doradczej ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt i Roślin, na którym przedstawiono projekt aktów określających naukowe kryteria identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego
- Spotkanie techniczne dotyczące metodologii JRC na potrzeby opartego na dowodach badania chemikaliów
- Jednodniowa konferencja poświęcona kryteriom identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego
- Trzy okrągłe stoły między zainteresowanymi stronami, krajami UE i europosłami.
