Cette page rassemble des informations et des liens sur des questions pertinentes pour la mise en œuvre du règlement relatif aux dispositifs médicaux. Par conséquent, le...
Un organisme notifié est une organisation désignée par un État membre de l’UE (ou par d’autres pays dans le cadre d’accords spécifiques) pour évaluer la conformité de…
Des normes européennes harmonisées au titre des règlements sur les dispositifs médicaux sont élaborées par le CEN et le CENELEC en tant qu’organisations européennes de normalisation,