Ezen az oldalon információkat teszünk közzé az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alkalmazását érintő kérdésekről. Az oldalról linkek vezetnek más kapcsolódó oldalakhoz. A közreadott információk...
A bejelentett szervezet olyan megfelelőségértékelő szervezet, amelyet egy uniós tagállam (vagy egyedi megállapodás alapján más ország) jelöl ki arra, hogy értékelje bizonyos termékek megfelelőségét a forgalomba hozatal előtt.
Az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletek szerinti harmonizált európai szabványokat a CEN és a CENELEC nevű európai szabványügyi szervezetek dolgozzák ki.
