ÜbersichtDiese Seite enthält eine Zusammenstellung von Informationen und Links betreffend die Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (MP-VO). Darum werden...Benannte StellenEine Benannte Stelle ist eine von einem EU-Mitgliedstaat (oder nach besonderen Vereinbarungen von anderen Ländern) mit der Konformitätsprüfung von ...Einmalige Produktkennung (UDI)Die einmalige Produktkennung (UDI) ist ein eindeutiger numerischer oder alphanumerischer Code für ein Medizinprodukt. Er ermöglicht eine klare und…AufbereitungHealth institutions reprocessing single-use devicesManufacturers MDManufacturers of devices without an intended medical purposeHealthcare professionals and health institutionsNational rules on reprocessing of single-use devicesHarmonisierte NormenDie beiden europäischen Normungsorganisationen CEN und Cenelec erarbeiten gemäß der Verordnung (EU) 1025/2012 harmonisierte europäische Normen für die Verordnungen über... Latest updatesNews announcement13 Januar 2023Update - Coverage of designation codes by MDR/IVDR notified bodies - January 2023News announcement15 Dezember 2022Manual on borderline and classification under Regulations (EU) 2017/745 and 2017/746 - Version2 - December 2022 News announcement26 Oktober 2022Notified bodies survey on certifications and applicationsNews announcement7 September 2022Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2022)Alle anzeigen MD Topics of Interest - HighlightsThe UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system.Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activitiesCommission Notice on notified bodies’ audits performed during Covid-19 exceptional circumstancesGeneral publications12 Juli 2020Commission guidelines on Union-wide derogations for medical devicesGeneral publications26 Juni 2020List of COVID-19 essential Medical Devices (MDs and IVDs) DocumentsPublications
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Benannte StellenEine Benannte Stelle ist eine von einem EU-Mitgliedstaat (oder nach besonderen Vereinbarungen von anderen Ländern) mit der Konformitätsprüfung von ...
Einmalige Produktkennung (UDI)Die einmalige Produktkennung (UDI) ist ein eindeutiger numerischer oder alphanumerischer Code für ein Medizinprodukt. Er ermöglicht eine klare und…
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Harmonisierte NormenDie beiden europäischen Normungsorganisationen CEN und Cenelec erarbeiten gemäß der Verordnung (EU) 1025/2012 harmonisierte europäische Normen für die Verordnungen über...
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The UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system.
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
