Übersicht Diese Seite enthält eine Zusammenstellung von Informationen und Links betreffend die Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (MP-VO). Darum werden... Benannte Stellen Eine Benannte Stelle ist eine von einem EU-Mitgliedstaat (oder nach besonderen Vereinbarungen von anderen Ländern) mit der Konformitätsprüfung von ... Einmalige Produktkennung (UDI) Die einmalige Produktkennung (UDI) ist ein eindeutiger numerischer oder alphanumerischer Code für ein Medizinprodukt. Er ermöglicht eine klare und… AufbereitungHealth institutions reprocessing single-use devicesNational rules on reprocessing of single-use devicesHarmonisierte Normen Die beiden europäischen Normungsorganisationen CEN und Cenelec erarbeiten gemäß der Verordnung (EU) 1025/2012 harmonisierte europäische Normen für die Verordnungen über... Latest updatesNews announcement17 Mai 2022New publication of Harmonised standards under the medical devices RegulationsNews announcement23 März 2022Update - Short overview of the information on the applications for designation as a notified bodyNews announcement4 Oktober 2021The EUDAMED UDI/Devices and NBs & Certificates modules are open. Economic Operators and Notified Bodies can start entering data in EUDAMED on voluntary basisNews announcement3 September 2021The expert panel in the field of in vitro diagnostic medical devices now accepts submissions from notified bodies for the Performance Evaluation Consultation ProcedureAlle anzeigen MD Topics of Interest - HighlightsThe UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system.Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activitiesCommission Notice on notified bodies’ audits performed during Covid-19 exceptional circumstancesGeneral publications12 Juli 2020Commission guidelines on Union-wide derogations for medical devicesGeneral publications26 Juni 2020List of COVID-19 essential Medical Devices (MDs and IVDs) DocumentsPublications
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