Vägledningen samlar information och länkar till frågor som är relevanta för genomförandet av förordningen om medicintekniska produkter. Antalet områden ...
Ett anmält organ är en organisation som utsetts av ett EU-land (eller av andra länder enligt särskilda överenskommelser) att bedöma överensstämmelsen hos...
De europeiska standardiseringsorganisationerna CEN och Cenelec tar fram harmoniserade standarder inom ramen för förordningarna om medicintekniska produkter,
