Notifikuotoji įstaiga yra organizacija, ES valstybės narės (arba kitų šalių pagal konkrečius susitarimus) paskirta tam tikrų gaminių atitikčiai vertinti...
Unikalusis priemonės identifikatorius (UDI) – medicinos priemonės unikalus skaitinis arba raidinis-skaitinis kodas. Pagal jį galima aiškiai ir vienareikšmiškai...
Darniuosius Europos standartus pagal medicinos priemonių reglamentus rengia Europos standartizacijos komitetas (CEN) ir Europos elektrotechnikos standartizacijos komitetas (CENELEC) – Europos standartizacijos organizacijos...
The European Medical Device Nomenclature (EMDN) is the nomenclature of use by manufacturers when registering their medical devices in the EUDAMED database.